二氧化硅(藥用輔料)
| 中文名稱 | 二氧化硅(藥用輔料) |
|---|---|
| 中文同義詞 | 二氧化硅(藥用輔料) |
| 英文名稱 | Silica (medicinal excipients) |
| 英文同義詞 | |
| CAS號 | |
| 分子式 | |
| 分子量 | 0 |
| EINECS號 | |
| 相關(guān)類別 | |
| Mol文件 | Mol File |
| 結(jié)構(gòu)式 |
二氧化硅(藥用輔料) 性質(zhì)
二氧化硅(藥用輔料) 用沉淀法制得,即將硅酸鈉與酸(如鹽酸、硫酸、磷酸等)反應(yīng)或與鹽(如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等)反應(yīng),沉淀出硅酸,即水合二氧化硅,再用水洗滌,除去雜質(zhì)后干燥而得。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
二氧化硅(藥用輔料) 在藥劑制造中,主要用作崩解劑、抗黏劑、助流劑。本品可大大改善顆粒流動性,提高松密度,使制得的片劑硬度增加,縮短崩解時限,提高藥物溶出速度。在顆粒劑制造中可作內(nèi)干燥劑,以增強藥物的穩(wěn)定性。本品也是微囊材料之一,在囊中加入本品,能使微囊的密度和比表面積增加,流動性增強。本品還可以作助濾劑、澄清劑和消泡劑,以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。本品在食品工業(yè)中也有相似的用途。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
口服最大用量170mg;口腔最大用量1.25mg;舌下最大用量1mg;牙用最大用量19%;透皮最大用量49mg;直腸最大用量14mg;陰道最大用量8mg。[1] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm本品應(yīng)密封貯存于陰涼干燥處;防止吸入肺內(nèi)和進入眼內(nèi)。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.收載于FDA《非活性組分指南》(用于口服膠囊劑和片劑)。英國已許可用于非注射用制劑中。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.一般公認(rèn)本品是安全的,每日允許攝入量未作限制性規(guī)定。[1] 口服最大用量170mg;口腔最大用量1.25mg;舌下最大用量1mg;牙最大用量19%;透皮最大用量49mg;直腸最大用量14mg;陰道最大用量8mg。[2] [1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005. [2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].口服;口腔;牙;舌下;透皮;直腸;陰道。[1] [1]FDA Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products [EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfmETJ7Z6XBU4本品用作二乙基己烯雌酚制劑的輔料時,可降低療效,認(rèn)為是對主藥有吸附作用之故。[1]R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.