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羥苯乙酯(藥用輔料)

羥苯乙酯(藥用輔料)

中文名稱羥苯乙酯(藥用輔料)
中文同義詞羥苯乙酯(藥用輔料)
英文名稱Hydroxyethyl ester (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號(hào)
分子式
分子量0
EINECS號(hào)
相關(guān)類別
Mol文件Mol File
結(jié)構(gòu)式羥苯乙酯(藥用輔料) 結(jié)構(gòu)式

羥苯乙酯(藥用輔料) 性質(zhì)

羥苯乙酯(藥用輔料) 用途與合成方法

羥苯乙酯的水溶液在pH 3~6 的范圍內(nèi)可熱壓滅菌,不會(huì)發(fā)生降解; pH 3~6 的范圍內(nèi),其水溶液在室溫下可保持穩(wěn)定達(dá)4年之久,分解不超過10%;而在pH 8或以上時(shí),溶液迅速水解(室溫放置60天水解超過10%)。羥苯丙酯應(yīng)保存在密閉容器中,置于干燥冷涼處[1]。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.在歐洲,羥苯乙酯可作為食品添加劑。收錄于FDA《非活性組分指南》(用于口服和局部制劑)。英國準(zhǔn)許用于非注射用制劑 [1]。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005羥苯乙酯作為抗菌防腐劑,在化妝品、食品和藥物制劑中得到了廣泛的應(yīng)用。它即可單獨(dú)使用,也可和其他羥苯酯類或抗菌劑聯(lián)合使用。在化妝品中它是最經(jīng)常應(yīng)用的抗菌防腐劑之一。這些羥苯酯類物質(zhì)能在很大pH范圍內(nèi)發(fā)揮作用,且具有光譜抗菌活性,其中對酵母菌和霉菌最有效。由于羥苯酯的溶解性較差,所以經(jīng)常使用其鹽,尤其是鈉鹽。但是,這將使緩沖性差的制劑的pH增大[1] 。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.羥苯乙酯廣泛用作化妝品、食品、口服以及局部用制劑中的抗菌防腐劑。目前還沒有關(guān)于羥苯酯類不良反應(yīng)的報(bào)道,盡管他們與過敏反應(yīng)有關(guān)。有文獻(xiàn)報(bào)道,在魚體內(nèi)羥苯酯顯示了雌激素反應(yīng)。對于羥苯甲酯、羥苯乙酯和羥苯丙酯,WHO已經(jīng)規(guī)定了一個(gè)可接受的每日總攝入量,可高達(dá)每千克體重10mg。 LD50(小鼠,IP):0.52g/kg LD50(大鼠,口服):3.0g/kg[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.口服;外用[1] 。[1] 美國FDA批準(zhǔn)藥物非活性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products)14255EXE39非離子表面活性劑的加入會(huì)因膠束的形成,而使羥苯乙酯的抗菌活性明顯降低。還未見文獻(xiàn)報(bào)道羥苯乙酯被塑料吸收,盡管其他一些羥苯酯似乎有這種可能。在乙氧基苯酚存在的情況下,羥苯乙酯能被共吸收進(jìn)入硅膠中。黃色氧化鐵,群青藍(lán)和硅酸鋁在簡單的含水體系中廣泛地吸收羥苯乙酯,并因此可降低其防腐效力。由于鐵離子的存在,羥苯乙酯可發(fā)生變色,且易被強(qiáng)酸和弱堿水解。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.羥苯乙酯由對羥基苯甲酸和乙醇酯化制得[1]。酯化完成后在水中結(jié)晶,再經(jīng)過濾、酸洗得成品。[2] [1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.[2] 化工詞典

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羥苯乙酯(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息

Tag:羥苯乙酯(藥用輔料)
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