1959587-35-9
中文名稱
羅沙司他雜質
CAS
1959587-35-9
1959587-35-9 結構式
常見問題列表
羅沙司他
羅沙司他是一種低氧誘導因子脯氨酰羥化酶（HIF-PHI）抑制劑，可抑制低氧誘導因子（hypoxiainducible factor，HIF）的泛素化降解，維持體內的HIF水平。低氧誘導因子能夠對細胞中的氧含量變化產生反應，在低氧環(huán)境時通過誘導紅細胞生成來滿足機體對氧的需求。羅沙司他實際上是通過模擬機體自然的氧氣感應及響應系統(tǒng)來幫助制造紅細胞，調節(jié)鐵代謝，作用機制類似機體對高海拔（含氧量低）環(huán)境的自然反應。2019年8月19日，琺博進/阿斯利阿康羅沙司他新適應癥上市申請（CXHS1800013/4）獲得國家藥品監(jiān)督管理局品準，用于治療未接受透析慢性腎病患者的貧血。此前，羅沙司他被NMPA批準用于治療正在接受透析腎病患者的貧血。由于未透析腎性貧血的患者人群要明顯高于透析患者，此次獲批也讓羅沙司他的市場空間明顯增大。
羅沙司他是全球研發(fā)、中國率先獲批上市的first in class新藥，治療貧血的作用機制獨特，療效不劣于現(xiàn)有標準療法且具有口服的便捷性，可能會改變腎性貧血患者的臨床治療實踐。