229614-55-5
中文名稱
帕拉米韋
英文名稱
Peramivir
CAS
229614-55-5
分子式
C15H28N4O4
分子量
328.41
MOL 文件
229614-55-5.mol
更新日期
2026/05/27 08:48:14
229614-55-5 結構式
基本信息
中文別名
帕拉米韋帕拉米韋(抗流感)
(1R,2R,3S,4S)-3-((R)-1-乙酰氨基-2-乙基丁基)-4-胍基-2-羥基環(huán)戊烷-1-羧酸
英文別名
PeramivirrPERAMIVIRUM
Peramivir USP/EP/BP
(1S,2S,3R,4R)-3-(1-acetaMido-2-ethylbutyl)-4-guanidino-2-hydroxycyclopentanecarboxylic acid
3(R)-[1(S)-AcetaMido-2-ethylbutyl]-4(R)-guanidino-2(S)- hydroxycyclopentane-1(S)-carboxylic acid
(1R,2R,3S,4S)-3-((R)-1-acetamido-2-ethylbutyl)-4-guanidino-2-hydroxycyclopentane-1-carboxylic acid
(1S,2S,3S,4R)-3-[(1S)-1-AcetaMido-2-ethylbutyl]-4-[(diaMinoMethylene)aMino]-2-hydroxycyclopentanecarboxylic acid
(1S,2S,3S,4R)-3-[(1S)-1-acetamido-2-ethylbutyl]-4-(diaminomethylideneamino)-2-hydroxycyclopentane-1-carboxylic acid
所屬類別
原料藥：抗病毒類藥常見問題列表
抗流感新藥
流行性感冒(簡稱“流感”)是一種由流感病毒感染引起的呼吸道傳染病。引發(fā)流感的病毒一般分為三型，分別為甲型(A)、乙型(B)和丙型(C)，容易在人群中爆發(fā)、傳播和流行的為甲型，目前針對病毒的有效化學藥物主要有奧司他韋、扎那米韋和剛剛獲得批準上市的帕拉米韋，這些藥物發(fā)揮作用的靶點主要是針對病毒的神經氨酸酶。帕拉米韋最早由美國BioCryst研發(fā)，日本鹽野義制藥引進后2010年1月在日率先獲準上市。該藥可用于重癥、對達菲耐藥及不能口服的患者。
2013年4月5日國家食藥總局批準了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。根據國家食藥總局網站的介紹，帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現有臨床試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬于甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑，對于那些流感重癥患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑制劑的患者和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。
國家食藥總局稱，國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規(guī)定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評，采取早期介入研發(fā)，加強溝通與指導等支持措施，在確保藥品安全性和有效性的前提下，加快審批進度，滿足臨床需要。目前，作為神經氨酸酶抑制劑類藥物，我國批準上市的還有磷酸奧司他韋片劑和扎那米韋吸入劑。我國是美國、日本、韓國等少數幾個批準帕拉米韋上市的國家之一。
國家食藥總局沒有具體披露此次獲批生產的醫(yī)藥企業(yè)，廣州南新制藥有限公司是目前國內唯一生產帕拉米韋氯化鈉注射液的企業(yè)。
與奧司他韋相比的優(yōu)勢
帕拉米韋與奧司他韋(商品名“達菲”)同屬神經氨酸酶抑制劑，抗病毒機理與奧司他韋相同，適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥，試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。奧司他韋是口服制劑，不便于重癥患者使用，并且由于其上市時間相對早，目前發(fā)現出現耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結構不同，適用于對奧司他韋耐藥的患者的治療；此外，由于帕拉米韋是注射劑，半衰期長，臨床使用還具有起效快、持續(xù)時間長的特點。帕拉米韋的批準上市，對于流感重癥患者、無法接受吸入或口服藥品治療的患者、對奧司他韋產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。