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267639-76-9

中文名稱 羅米司亭
英文名稱 Romiplostim
CAS 267639-76-9
分子式 C15H14N2O
分子量 238.284
MOL 文件 267639-76-9.mol
更新日期 2026/06/03 08:18:17
267639-76-9 結(jié)構(gòu)式 267639-76-9 結(jié)構(gòu)式

基本信息

中文別名
羅普司亭
羅米思婷
羅米司亭
英文別名
Romiplostim
romiplostim(Nplate)

物理化學(xué)性質(zhì)

InChIInChI=1S/C15H14N2O/c1-9-7-10(2)16-14(9)8-12-11-5-3-4-6-13(11)17-15(12)18/h3-8,16H,1-2H3,(H,17,18)/b12-8-
InChIKeyWUWDLXZGHZSWQZ-WQLSENKSSA-N
SMILESN1C2=C(C=CC=C2)/C(=C/C2=C(C)C=C(C)N2)/C1=O

常見問(wèn)題列表

升血小板藥物
羅米司亭(Romiplostim、Nplate)由美國(guó)安進(jìn)公司研制并生產(chǎn),是一種血小板生成素(TPO)受體激動(dòng)劑,模仿人體的天然TPO,旨在提升免疫性血小板減少癥(ITP)患者血小板計(jì)數(shù)。該藥于2008年8月首次獲得美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入許可,隨后在全球范圍內(nèi)多個(gè)國(guó)家相繼獲批上市,目前該藥也已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市,并納入醫(yī)保行列。
免疫性血小板減少癥(ITP)是一種罕見的、嚴(yán)重的自身免疫性疾病,特征為血液中血小板計(jì)數(shù)低(血小板減少癥)和血小板生成受損。在臨床上,TIP兒科患者的治療目標(biāo)是提升血小板計(jì)數(shù)并維持在安全水平,降低出血風(fēng)險(xiǎn)、改善癥狀。
性狀
無(wú)菌,凍干,白色固體粉末,裝在單劑量小瓶中。
用途
羅米司亭是一種第二代TPO-R藥物,也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)升血小板藥物,每周一次的皮下注射,模仿人體的天然TPO,特別針對(duì)提高患者體內(nèi)血小板數(shù)量,并且能長(zhǎng)期使用。?
藥物相互作用
可與其他治療 ITP 的藥物一起使用,例如皮質(zhì)類固醇、達(dá)那唑、硫唑嘌呤、免疫球蛋白 IV (IGIV) 和 Rho(D) 免疫球蛋白。
不良反應(yīng)
在臨床研究中,接受羅米司亭的成人最常見的不良反應(yīng) (患者發(fā)生率比安慰劑高 ≥5%) 是關(guān)節(jié)痛、頭暈、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感覺(jué)異常。
臨床研究中接受羅米司亭治療的兒科患者最常見的不良反應(yīng) (≥25%) 是挫傷、上呼吸道感染和口咽痛。
注意事項(xiàng)
1、骨髓增生異常綜合征進(jìn)展為急性髓性白血病的風(fēng)險(xiǎn)
羅米司亭刺激造血細(xì)胞表面存在的 TPO 受體;可能會(huì)增加血液系統(tǒng)惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),尤其是在骨髓增生異常綜合征 (MDS) 患者中。不要使用羅米司亭治療與 MDS 相關(guān)的血小板減少癥或除 ITP 以外的任何血小板減少癥原因。
2、血栓形成或血栓栓塞并發(fā)癥
由于繼發(fā)于過(guò)量羅米司亭的血小板計(jì)數(shù)過(guò)度增加而導(dǎo)致的血栓形成或血栓栓塞并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
為了將風(fēng)險(xiǎn)降至最低,請(qǐng)勿使用羅米司亭使血小板計(jì)數(shù)正?;?,并遵循推薦的劑量調(diào)整指南。
3、反應(yīng)喪失
在反應(yīng)性低或未能維持血小板反應(yīng)的情況下,考慮評(píng)估可能的致病因素(例如,存在中和抗體)??蓪⒂糜跈z測(cè)抗體形成的血樣送往 Amgen,以確定是否存在羅米司亭或 TPO 抗體。
如果以每周 10 mcg/kg 的最高推薦劑量治療 4 周后血小板計(jì)數(shù)沒(méi)有充分增加,則停用 羅米司亭。
4、免疫原性
據(jù)報(bào)道,抗羅米司亭和 TPO 的結(jié)合抗體,包括抗羅米司亭中和抗體。
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