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61337-88-0

中文名稱 米氮平腈雜質(zhì)
CAS 61337-88-0
分子式 C17H18N4
分子量 278.35
MOL 文件 61337-88-0.mol
61337-88-0 結(jié)構(gòu)式 61337-88-0 結(jié)構(gòu)式

常見問(wèn)題列表

應(yīng)用
雜質(zhì)的研究是藥品研發(fā)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。它包括選擇合適的分析方法,準(zhǔn)確地分辨與測(cè)定雜質(zhì)的含量并綜合藥學(xué)、毒理及臨床研究的結(jié)果確定雜質(zhì)的合理限度。這一研究貫穿于藥品研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。由于藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)除了與藥品本身的藥理活性有關(guān)外,還與藥品中的雜質(zhì)有關(guān)。例如,青霉素等抗生素中的多聚物等高分子雜質(zhì)是引起過(guò)敏的主要原因。所以規(guī)范地進(jìn)行雜質(zhì)的研究,并將雜質(zhì)控制在一個(gè)安全、合理的范圍之內(nèi),將直接關(guān)系到上市藥品的質(zhì)量及安全性。米氮氰為合成米氮平的中間體,可用于米氮平研發(fā)過(guò)程中的標(biāo)準(zhǔn)制定中,在進(jìn)行米氮平仿制藥研發(fā)過(guò)程中,要對(duì)已上市的同品種產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行詳細(xì)研究,分析其雜質(zhì)的種類包括米氮氰及其含量,并與在研產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量對(duì)比,據(jù)此再制訂出在研產(chǎn)品的雜質(zhì)限度,包括曲米氮氰的限度。
"61337-88-0" 相關(guān)產(chǎn)品信息
191546-96-0 1188265-41-9 61338-13-4 852524-23-3 1796931-48-0 208538-73-2 61337-67-5 155172-12-6 22270-22-0 61337-68-6 61337-87-9 61364-37-2 61337-89-1 191546-94-8 102335-57-9 85650-52-8 83303-98-4 1684452-85-4
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