黑氧化鐵(藥用輔料)性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝

常用量及最大用量

美國氧化鐵著色劑的應(yīng)用被限制為每日元素鐵的最大攝入量5mg。[1] 口服給藥：1.539mg，外用：11.5mg/g[2] 上市片劑中最大用量：149mg[3] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005. [2] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日報社，2007. [3] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

穩(wěn)定性和貯藏條件

密閉貯存。[1][1]日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日報社，2007.

功能

著色劑[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安全

最低致死量（犬，皮下注射）：30mg/kg； 最低致死量（大鼠，吸入）：500 ug/m3/24H/61D-C； 最低致死量（大鼠，皮下注射）：135mg/kg。 [1][1]化學(xué)物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫

給藥途徑

口服[1,2] ；外用[1] [1] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日報社，2007. ?[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

唯一成分標(biāo)識

XM0M87F357

配伍禁忌

當(dāng)殘留水分為11%~12%時，本品在高溫時可使硬膠囊變脆，影響了本品作為著色劑在硬膠囊中的應(yīng)用，加入到明膠中的量也受到限制。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

來源

本品由硫酸亞鐵加熱至1000℃以上或由空氣中水蒸氣或二氧化碳與鐵粉作用而制得，或由硫酸亞鐵與黃氧化鐵按一定比例混合后，加入氫氧化鈉溶液沉淀而制得。[1][1] 2010版 中國藥典

黑氧化鐵(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息

上游原料

下游產(chǎn)品

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