羊毛脂(藥用輔料)性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝
據(jù)美國IIG[1]收載：
眼用，軟膏劑，2.00%
局部，乳劑，2.00%
局部，洗劑，2.50%
局部，軟膏，2.00%
陰道，乳劑，2.00%[2]
醫(yī)藥品添加物事典：
一般外用劑60mg/g,其他外用1mg/g.[3]
[1] 美國IIG
[2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[3] 日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會. 日本醫(yī)藥品添加物事典.2007年版[S].日本：藥事日報社，2007.
羊毛脂在貯藏過程中可逐漸發(fā)生自動氧化。為抑制氧化過程，允許加入丁羥甲苯作為抗氧劑。長時間加熱可導(dǎo)致無水羊毛脂顏色變深和產(chǎn)生強烈腐敗臭。但羊毛脂可在150℃干熱滅菌。眼用軟膏中的羊毛脂可通過過濾或γ－射線輻射滅菌。
羊毛脂應(yīng)滿裝在密封避光的容器和陰涼干燥處貯藏。正常儲藏期為2年。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
收載于FDA 《非活性組分指南》（眼用、耳、局部用和陰道制劑）。英國許可用于胃腸道用制劑。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
乳化劑；軟膏基質(zhì)。羊毛脂廣泛應(yīng)用于外用藥物制劑和化妝品。
羊毛脂可作為疏水性載體，用于油包水乳膏及軟膏劑的制備。當(dāng)與適宜的植物油或凡士林混合時，產(chǎn)生潤膚作用，并能穿透皮膚，從而促進藥物的吸收。羊毛脂與其約二倍量的水混合不分離，所形成的乳劑在貯藏是不易酸敗。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
羊毛脂廣泛應(yīng)用于化妝品和各種外用藥物制劑中。
??? 通常認(rèn)為羊毛脂是無毒和無刺激材料，但羊毛脂及其衍生物有時對皮膚有過敏反應(yīng)。對羊毛脂敏感的個體應(yīng)避免使用。另有報道認(rèn)為“敏感性”源于斑貼試驗的假陽性反應(yīng)（false positives）。但過敏現(xiàn)象并不多見，人群中對羊毛脂過敏的幾率估計在百萬分之五左右。
過敏現(xiàn)象與羊毛脂中游離脂肪醇的含量有關(guān)，而不是與總醇含量有關(guān)。對羊毛脂產(chǎn)品中殘留的殺蟲劑的安全性也要考慮。但高度精制的“低敏”級別的羊毛脂和殘余殺蟲劑含量低的羊毛脂在市場上也有供應(yīng)。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
眼用，局部給藥
羊毛脂可能含助氧化劑，因而可能會影響某些活性藥物的穩(wěn)定性。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
羊毛脂是天然存在的由羊毛Ovis aries Linné (Fam. Bovidae)中獲得的蠟狀物質(zhì)。
將羊毛脂粗品與弱堿皂化得到的脂肪乳離心分離水相，水相中含皂液，靜置后部分純化的羊毛脂層分層。然后經(jīng)過氯化鈣處理，以及生石灰脫水進一步精制。最后用丙酮將羊毛脂提取出來，蒸餾除去溶劑即得。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
羊毛脂(藥用輔料)
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