企業(yè)認(rèn)證

東莞珠峰生物科技有限公司  

東莞珠峰生物科技有限公司 一、企業(yè)基礎(chǔ)概況 東莞珠峰生物科技有限公司成立于2017 年 3 月 7 日，法定代表人胡飛虎，注冊資本 884.8 萬元，生產(chǎn)基地坐落于廣東省東莞市樟木頭鎮(zhèn)旗峰一路 6 號廠房，是一家集醫(yī)用可降解生物高分子材料研發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)出口銷售于一體的創(chuàng)新型制造企業(yè)，同步配套深圳運(yùn)營中心，面向全球醫(yī)療器械、醫(yī)美、制藥、化妝品企業(yè)提供一站式醫(yī)用生物原料解決方案。 公司主營新材料技術(shù)研發(fā)、生物基醫(yī)用材料生產(chǎn)與進(jìn)出口業(yè)務(wù)，具備獨(dú)立研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、潔凈生產(chǎn)車間與完整品控檢測線，擁有多項(xiàng)自主合成工藝發(fā)明專利，已取得ISO9001 質(zhì)量管理體系、ISO13485 醫(yī)療器械專用質(zhì)量管理體系雙權(quán)威認(rèn)證，產(chǎn)品符合醫(yī)用植入級、注射級生物相容性標(biāo)準(zhǔn)。 二、全系列醫(yī)用級核心產(chǎn)品 1. 環(huán)狀單體（上游核心原料自產(chǎn)） 乙交酯 (GA)、左旋丙交酯 (L-LA)、右旋丙交酯 (D-LA)、外消旋丙交酯 (DL-LA)、己內(nèi)酯 (CL) 2. 可降解高分子聚合物 PLA、PGA、PCL、PLGA、PGLA、PLLA、PDLLA、PHA 3. 定制成型制品 不同粒徑、表面改性醫(yī)用生物微球，可適配藥物緩釋、醫(yī)美填充、組織工程支架定制需求 三、研發(fā)生產(chǎn)核心優(yōu)勢 全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控技術(shù) 打通單體合成 — 聚合改性 — 微球制備全生產(chǎn)鏈條，無需外購核心單體原料，可精準(zhǔn)調(diào)控產(chǎn)品純度、分子量、降解周期；自有全套環(huán)化、共聚、微球乳化專利工藝，支持客戶定制共聚比例、微球粒徑、表面改性方案，解決行業(yè)上游原料依賴痛點(diǎn)。 專業(yè)研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)線 組建高分子材料復(fù)合型研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與海內(nèi)外高校、生物材料研究院開展產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合研發(fā)；配套標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室與合規(guī)潔凈生產(chǎn)車間，覆蓋小試、中試、噸級量產(chǎn)全場景，可獨(dú)立開發(fā)醫(yī)藥中間體、醫(yī)用基材、緩釋微球。 嚴(yán)苛全流程醫(yī)療級品控 配備氣相色譜、液相色譜、凝膠滲透色譜全套精密檢測設(shè)備，建立原料入庫 — 生產(chǎn)中控 — 成品出廠閉環(huán)質(zhì)控體系，嚴(yán)格管控溶劑殘留、金屬雜質(zhì)、分子量分布，保障批次穩(wěn)定性與生物安全性，滿足全球醫(yī)療器械準(zhǔn)入要求。 一站式全品類供貨 行業(yè)產(chǎn)品線覆蓋完整，可同步供應(yīng)單體、聚合物、定制微球，幫助客戶減少多供應(yīng)商對接成本，適配縫合線、植入耗材、醫(yī)美、制藥、化妝品多賽道需求。 四、產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域 公司生物材料廣泛落地五大下游場景： 醫(yī)療耗材：可吸收手術(shù)縫合線、植入式組織修復(fù)支架； 醫(yī)美行業(yè)：皮下填充微球、軟組織再生材料； 制藥領(lǐng)域：長效藥物緩釋載體、靶向給藥微球； 化妝品：可降解功能性護(hù)膚原料