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關(guān)于胎牛血清生產(chǎn)工藝,您了解多少?

2021/10/22 11:44:37
胎牛血清富含蛋白、生長因子、氨基酸、脂類、碳水化合物、維生素、微量元素等成分,是體外細胞培養(yǎng)所需的重要營養(yǎng)物質(zhì)之一,也是抗體藥研發(fā)人員經(jīng)常使用的原料試劑,其血源和生產(chǎn)工藝決定了最終產(chǎn)品的品質(zhì)和性能。

1 原料采集

甄選國家批準(zhǔn)血源地(中國海關(guān)總署允許進口的牛血清產(chǎn)地只有澳大利亞、新西蘭和烏拉圭),胎牛均來自健康母牛。

①將胎牛直接母體取出:去除胎盤;

②胎牛心臟穿刺取血、采血、接血;

③全封閉無菌采血,原血全程冷鏈運輸。

           

一次性采血袋                                                             胎牛血

2 冷凍離心

將原血盡快放入冷凍離心機中離心。收集血清,凍存。

3 成品生產(chǎn)

原血清解凍后,0.1μm三次過濾,避免病原微生物的污染,全程在萬級和局部百級凈化車間完成。

4 質(zhì)檢

對血清成品均會進行多項的的質(zhì)量控制檢測,不僅涉及全面的理化、微生物檢測,也會進行特定的細胞生長以及病毒檢測。

5 資質(zhì)證明

正規(guī)渠道的血清需有一系列“身份證明文件”,烏拉圭、澳洲來源血清需我國海關(guān)檢疫合格才允許入境,進入市場的進口血清必須有《中華人民共和國進口貨物報關(guān)單》、《中華人民共和國出入境檢驗檢疫入境貨物檢驗檢疫證明》、出口國農(nóng)業(yè)部證明、出口許可證等一系列資質(zhì)文件,確保所有血清均可追溯其來源及母體健康狀況。

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