預膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預膠化淀粉有自潤滑作用，與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無性，但大量口服有害。

預膠化淀粉是淀粉在高于糊化溫度（45℃）下吸水膨脹至分子間氫鍵斷裂后，經(jīng)干燥粉碎制得的類白色粉末，無臭無味。作為淀粉的物理變性體，預膠化淀粉具有較好的流動性、可壓性及崩解性能，可作為片劑和膠囊劑的填充劑、崩解劑及片劑的黏合劑。由于預膠化淀粉具有較低的平衡相對濕度，因此可以優(yōu)先通過結合水分從而增強濕敏性藥物的穩(wěn)定性。預膠化淀粉在不同口服劑型中的用量比例及用量分別見表2及表3。

除了在傳統(tǒng)劑型中發(fā)揮作用外，預膠化淀粉在新劑型如緩釋制劑中亦具能發(fā)揮作用。預膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑中可形成阻礙凝膠層，同時可以改變聚合物凝膠的物理滲透性，從而改善藥物的釋放動力學。

性質

數(shù)十年來，淀粉一直被用作制藥應用中濕法制粒的粘合劑 。最初以原淀粉形式提供，之后推出了預膠化淀粉，大大提高了使用的便利性，避免了復雜且難以控制的淀粉蒸煮、配漿步驟?，F(xiàn)代濕法制粒機提供的高剪切力使粘合劑和造粒液能更快分散、潤濕，實現(xiàn)高效制粒；可以使用15%預膠化淀粉作為粘合劑。處方和工藝的綜合改良，也使得顆粒、壓片有不同的性質表現(xiàn)。

真密度：1.516g/cm3流動性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）

目前通常認為淀粉顆粒的結構是由放射狀排列的微小晶體組成，這些晶體大部分是由支鏈淀粉組成，而線性的直鏈淀粉部分以無序的狀態(tài)貫穿在顆粒內，兩種淀粉緊密結合成一種特殊的球狀晶體結構。只要有足夠的能量，通常90℃~100℃的熱水，就可以克服淀粉晶體之間的結合力，即可將普通的淀粉煮成淀粉漿。

穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應保存于密閉容器內，放于陰涼干燥處。

部分預膠化淀粉，保留了部分的直鏈淀粉，通過膠化過程制成漿后，將兩種成分的部分結合打開，釋放出淀粉粒內部的支鏈淀粉來實現(xiàn)黏合作用，而未被膠化的淀粉粒內部的直鏈淀粉則具有很強的崩解作用，使得部分預膠化淀粉同時有流動性和可壓性，具有黏合和崩解兩種功能。因此，通過對淀粉的膠化過程和膠化比例的控制，可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴格控制了預膠化率，其黏合與崩解性能相對穩(wěn)定，成本低于PVP和HPMC。影響藥物釋放特性預膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應用。國外研究人員Leach等指出，雖然預膠化淀粉不適合單獨用于緩釋劑型，但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層，將其與其他聚合物聯(lián)合應用，會成為緩釋制劑中有效的賦形劑。采用預膠化淀粉作片荊輔料，質量較為滿意。應用預膠化淀粉解決片劑生產(chǎn)中的崩解度、溶出度和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的裂片、碎片、粘沖等問題，提高了片劑質量。