gemtuzumab ozogamicin(音譯:吉妥單抗;商品名:Mylotarg)是一款治療白血病的藥物，由美國輝瑞（Pfizer）公司研發(fā)，2017年經(jīng)過美國FDA的批準(zhǔn)上市，用于治療表達(dá)CD33抗原的新診斷急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同時也批準(zhǔn)該藥物用于治療2歲及以上的CD33陽性AML患者，這些患者經(jīng)歷復(fù)發(fā)或?qū)Τ跏贾委煕]有響應(yīng)。

吉妥珠單抗奧唑米星（gemtuzumab ozogamicin）是一款抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），含有可以靶向CD33的單克隆抗體和與之連接的細(xì)胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一種在成髓細(xì)胞表面表達(dá)的抗原，在多達(dá)90%的AML患者中都存在。當(dāng)Mylotarg與CD33抗原結(jié)合時，它可以被吸收進細(xì)胞，然后在癌細(xì)胞內(nèi)釋放卡其霉素將其殺死。

吉妥珠單抗奧唑米星（gemtuzumab ozogamicin）與化療聯(lián)合的安全性和療效在臨床試驗ALFA-0701中得到證實。這項試驗共有271名CD33陽性的新診斷AML成人患者。他們被隨機分配接受Mylotarg與柔紅霉素（daunorubicin）和阿糖胞苷（cytarabine）聯(lián)合治療，或只接受柔紅霉素和阿糖胞苷治療 。結(jié)果顯示，接受Mylotarg與化療聯(lián)合治療的患者的無事件生存期（EFS）長于那些只接受化療的患者，中位EFS分別為17.3個月和9.5個月（HR=0.56 [95%CI: 0.42-0.76]）。