近日，金普諾安申報的“重組人源化XVII型膠原蛋白”已成功通過了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械主文檔登記，主文檔登記號：M2024349-000。
國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告》，正式建立醫(yī)療器械主文檔登記制度，即醫(yī)療器械注冊申請人可以引用已登記的主文檔支持醫(yī)療器械注冊、變更、臨床試驗審批等申請事項。
主文檔引用
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醫(yī)療器械注冊申請人應用已完成主文檔登記的醫(yī)療器械原材料，在進行醫(yī)療器械產品研發(fā)注冊申報過程中，可避免相關技術資料的重復提交和重復審評，優(yōu)化注冊申報流程，極大縮短產品上市時間。
[現僅需獲得我司授權即可引用主文檔資料，加速流程，實現快捷申報]。
金普諾安|重組人源化XVII型膠原蛋白
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近段時間微博上的一個熱門話題：#護膚品成分黨有多卷#，消費者對護膚成分的關注度空前高漲，大家紛紛化身“成分黨”，對每一種成分背后的科學依據和功效進行深挖。重組人源化XVII型膠原蛋白恰恰就是這樣一種，背后有著充分的科學研究支持的新型「硬核」成分。
XVII型膠原蛋白是表皮基底層的一種跨膜蛋白，具有維持表皮真皮之間的緊密連接，以促進表皮更替、穩(wěn)固基底膜的功能, 從基底膜帶上實現抗衰修復。另有證據表明，COL17水解可引起毛囊微型化最終導致脫發(fā)。COL17因其特有的生理功能，在延緩治療脫發(fā)有很好的應用前景。
金普諾安重組人源化XVII型膠原蛋白，來源于微生物，具有優(yōu)異的水溶性和穩(wěn)定性，并具有很好的親水性和保濕性。先進的蛋白質工程技術及兩萬八千升酵母平臺有效降低單位成本，為美容和醫(yī)療器械的研發(fā)與生產提供較高性價比的重組人源化XVII型膠原蛋白。采用畢赤酵母菌發(fā)酵工藝，確保產品內毒素含量更低、更安全。
產品特點：
√ 非動物來源，無動物源免疫源性
√ 溫和生物發(fā)酵，綠色生物制造
√ 目標蛋白含量高，純度高
√ 內毒素低，安全性高
主文檔備案信息
新品試用
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結語：現在越來越多的消費者更傾向于選擇多功能護膚產品，既能保濕又能抗衰老，還能修復肌膚屏障。這一趨勢也使得XVII型膠原蛋白成為研發(fā)人員的“心頭好”。通過與其他活性成分相結合，研發(fā)出多效合一的護膚品，能夠滿足消費者追求高效、便捷的護膚需求。未來，我司將繼續(xù)專注于原料行業(yè)領域的研究與創(chuàng)新，為行業(yè)提供更多優(yōu)質原料，為消費者帶來更多肌膚之美的可能性。