硫酸瑞美吉泮，英文名：Rimegepant Sulfate，CAS：1374024-48-2，化學(xué)式：C28H30F2N6O7S。桐暉藥業(yè)提供硫酸瑞美吉泮,硫酸瑞美吉泮原料,硫酸瑞美吉泮原料藥。
硫酸瑞美吉泮適應(yīng)癥與用法用量
1.硫酸瑞美吉泮規(guī)格：口崩片：75mg；
2.硫酸瑞美吉泮用法用量：偏頭痛急性治療：口服75mg；預(yù)防性治療發(fā)作性偏頭痛：每隔一天口服75mg。
3.硫酸瑞美吉泮適應(yīng)癥：一種降鈣素基因相關(guān)肽受體拮抗劑，適用于：成人有先兆或無先兆偏頭痛的急性治療；成人發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防性治療。
硫酸瑞美吉泮產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.一種小分子降鈣素基因相關(guān)肽受體拮抗劑，2020美國上市，2022年歐盟上市；
2.45分鐘緩解頭痛，并緩解惡心、嘔吐、畏聲、畏光等伴隨癥狀；1小時(shí)左右基本功能恢復(fù)正常，同時(shí)能減少偏頭痛的發(fā)作頻率，患者的生活質(zhì)量明顯提升；
3.較好的安全性和耐受性，無心血管疾病或相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素的限制，長期研究顯示，未發(fā)現(xiàn)本品引起藥物過量性偏頭痛；
4.相比于曲普坦類來說，瑞美吉泮無心血管風(fēng)險(xiǎn)，不具有成癮性，未來可能成為一種三叉神經(jīng)痛的治療藥物；
5.相較于拉米地坦，拉米地坦有服藥后8小時(shí)內(nèi)不能駕駛的特別警告，而且拉米地坦不能用于預(yù)防；
6.全球首個(gè)且唯一一個(gè)在歐美獲批偏頭痛急性期治療和預(yù)防性治療雙重適應(yīng)證的藥物，相較于其他小分子CGRP受體拮抗劑（吉泮類），烏布和阿托分別僅能用于治療和預(yù)防；
7.口崩片為第70批參比，具有服用方便、起效快、生物利用度高的優(yōu)點(diǎn)，目前原研已在國內(nèi)注冊(cè)申報(bào)中，CDE尚無備案，我司可供總代外商原料藥。
硫酸瑞美吉泮市場(chǎng)分析
國內(nèi)外上市情況
進(jìn)口0家，國產(chǎn)0家
基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保
化合物專利：CN201080056672.4，到期日：2030-10-13；
鹽型晶型專利：CN201380011305.6，到期日;2033-02-25
原料來源：印度
備案狀態(tài)：備案中
注冊(cè)分類：3類
硫酸瑞美吉泮同類品種：烏布吉泮、雙氫麥角胺、舒馬普坦、拉米地坦等
硫酸瑞美吉泮注冊(cè)申報(bào)情況
原料：國產(chǎn)0家，進(jìn)口0家
制劑：國產(chǎn)一家原研，進(jìn)口1家