一致性評價帶動起來的仿制藥市場必不可缺的一環(huán)-雜質(zhì)對照品
對于仿制藥制劑企業(yè)來說，不做一致性評價，按照現(xiàn)在的政策，未來要被淘汰；通過了一致性評價，雖然集中采購價格大幅下降了，但大量的企業(yè)也會逐漸被市場淘汰，比如那些產(chǎn)品單一又無新產(chǎn)品迭代的藥企。所以，盡管整個行業(yè)會受到非常大的影響，但也有專注于研發(fā)新藥和仿制藥的優(yōu)勢企業(yè)受益，尤其是那些具備原料藥和制劑一體化的企業(yè)。
仿制藥一致性評價，從2018年初的預(yù)熱到現(xiàn)在，已經(jīng)走入實質(zhì)性的強制實施階段。稼軒生物作為以雜質(zhì)對照品研發(fā)定制為核心業(yè)務(wù)的化學(xué)合成技術(shù)企業(yè)，從市場對雜質(zhì)對照品的需求，深切地感受到一致性評價的重要性和緊迫性。
帶量采購帶來的巨震并不意味著制藥業(yè)走進凜冬，即使仿制藥也有受益的企業(yè)。但做仿制藥不做一致性評價顯然是行不通的。不過，大浪淘沙已是必然趨勢，未來能夠在這市場生存下來的一定是那些緊跟政策步伐，自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，并不斷研制新產(chǎn)品的企業(yè)。