在多肽原料藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中，哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司正憑借自身的不懈努力，成為業(yè)內(nèi)一股不可忽視的力量，展現(xiàn)出諸多令人矚目的企業(yè)動(dòng)態(tài)。
研發(fā)成果斐然，創(chuàng)新管線不斷推進(jìn)
吉象隆自 2011 年成立以來(lái)，始終堅(jiān)定不移地走自主創(chuàng)新之路，在研發(fā)上取得了一系列豐碩成果。目前，公司已成功獲得 10 個(gè)原料藥批文、1 個(gè)制劑批文，還有 1 個(gè)原料藥等待獲批，批文數(shù)量在國(guó)內(nèi)位居第三。令人欣喜的是，多達(dá) 8 個(gè)品種成功進(jìn)入國(guó)家集采，廣泛覆蓋了多種治療領(lǐng)域的多肽藥物，充分彰顯了其在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)方面的深厚底蘊(yùn)與強(qiáng)大實(shí)力。
在一類新藥多肽偶聯(lián)藥物（PDC）的研發(fā)上，吉象隆已取得關(guān)鍵進(jìn)展，目前該項(xiàng)目處于臨床前研究階段。PDC 藥物通過(guò)在藥物特定位置偶聯(lián)靶向性多肽，能顯著增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性與靶向性，讓藥物精準(zhǔn)集中于靶標(biāo)組織，降低在其他組織的濃度，從而提高療效并減少不良反應(yīng)。當(dāng)前，全球獲批上市并在市場(chǎng)銷售的 PDC 藥物僅有 1 款，吉象隆一旦成功將其研發(fā)的 PDC 藥物推向市場(chǎng)，極有可能引領(lǐng)市場(chǎng)新潮流，助力企業(yè)躍升至新的發(fā)展層級(jí)。
此外，吉象隆在抗細(xì)菌多肽領(lǐng)域也有所建樹(shù)。早在 2021 年 8 月 31 日，公司就申請(qǐng)了相關(guān)專利，并于 2022 年 7 月 8 日獲得授權(quán)。這款抗細(xì)菌多肽分子量為 1315Da，經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，具備殺菌能力強(qiáng)、起效迅速、抗菌時(shí)效持久、易于吸收且應(yīng)用過(guò)程中無(wú)毒性等顯著優(yōu)勢(shì)，未來(lái)有望應(yīng)用于漱口水等產(chǎn)品，為口腔抗菌提供創(chuàng)新解決方案。
中標(biāo)重大項(xiàng)目，技術(shù)實(shí)力獲認(rèn)可
2024 年 11 月 27 日，吉象隆成功中標(biāo) “中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所多肽藥學(xué)研究（原料藥與制劑）技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目”，中標(biāo)金額高達(dá) 450 萬(wàn)元。該招標(biāo)項(xiàng)目聚焦于中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所的 1 類多肽化學(xué)新藥 SR14 的臨床前藥學(xué)研究（涵蓋原料藥及制劑）以及 IND 申報(bào)工作。作為參與起草國(guó)家藥審中心《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的六家企業(yè)代表之一，吉象隆此次中標(biāo)，進(jìn)一步證明了其在國(guó)內(nèi)多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的重要地位。多年來(lái)，吉象隆深耕多肽藥物原料與制劑研發(fā)領(lǐng)域，至今已助力 10 個(gè)多肽原料藥物、7 個(gè)多肽制劑藥物獲批，成果轉(zhuǎn)化效率之高令人稱贊。不僅如此，在藥物技術(shù)受托開(kāi)發(fā)方面，吉象隆同樣成績(jī)亮眼，此前中標(biāo)中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司下屬原子高科股份有限公司的 “原料多肽委托研究項(xiàng)目” 后，順利完成委托開(kāi)發(fā)與申報(bào)，該項(xiàng)目現(xiàn)已進(jìn)入臨床階段。
產(chǎn)能擴(kuò)張有序，未來(lái)產(chǎn)值可期
為滿足市場(chǎng)對(duì)多肽原料藥日益增長(zhǎng)的需求，吉象隆積極布局產(chǎn)能擴(kuò)張。2024 年 5 月，公司新開(kāi)工建設(shè)年產(chǎn) 500 公斤的原料藥車間。該車間建筑面積達(dá) 12000 平方米，總投資 9625 萬(wàn)元，預(yù)計(jì)在 2024 年底建成。待全部投產(chǎn)后，有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 5 億元，為企業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)注入強(qiáng)大動(dòng)力。目前，吉象隆擁有通過(guò) GMP 認(rèn)證的多肽原料生產(chǎn)車間，配備固相合成儀、制備液相色譜、凍干機(jī)、高效液相色譜儀等 300 余臺(tái)套先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測(cè)及公用工程設(shè)備。
從市場(chǎng)布局來(lái)看，吉象隆的司美格魯肽、替爾泊肽已在美國(guó) FDA USDMF 備案，并取得美國(guó)國(guó)家藥品編碼（NDC），現(xiàn)已成功進(jìn)入美國(guó)藥房銷售。這一成果標(biāo)志著吉象隆在國(guó)際市場(chǎng)上邁出了堅(jiān)實(shí)步伐，隨著國(guó)際業(yè)務(wù)的逐步拓展，未來(lái)有望在全球多肽原料藥市場(chǎng)占據(jù)更大份額。
展望未來(lái)，哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司將持續(xù)在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)能提升與市場(chǎng)拓展等方面發(fā)力。通過(guò)不斷優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率；加快推進(jìn)在研項(xiàng)目進(jìn)程，爭(zhēng)取更多新藥早日上市，為患者帶來(lái)更多福音。同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外企業(yè)的合作，不斷提升品牌知名度與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，在多肽原料藥這片充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)的領(lǐng)域中，書(shū)寫(xiě)更加輝煌的篇章。