在生物醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中，哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司迎來了具有里程碑意義的時刻 —— 新車間試機正式啟動。這一重要舉措，不僅標志著吉象隆在產(chǎn)能擴充和技術(shù)升級上邁出了堅實步伐，更彰顯了公司在多肽藥物領(lǐng)域持續(xù)深耕、引領(lǐng)創(chuàng)新的決心。
新車間：規(guī)模與技術(shù)的雙重躍升
2024 年 5 月破土動工的新車間，承載著吉象隆的宏偉藍圖。這座建筑面積達 12000 平方米的現(xiàn)代化廠房，總投資 9625 萬元，致力于打造年產(chǎn) 500 公斤的原料藥生產(chǎn)基地。從規(guī)劃之初，新車間便對標國際先進標準，在硬件設施與軟件系統(tǒng)上實現(xiàn)了全方位的升級。
走進新車間，整齊排列的先進生產(chǎn)設備映入眼簾。購置的 127（套）各類設備及檢驗儀器，涵蓋了從原料藥合成、純化到質(zhì)量檢測的全流程環(huán)節(jié)。其中，高精度的固相合成儀能夠?qū)崿F(xiàn)更復雜多肽序列的精準合成，大幅提升合成效率與產(chǎn)品純度；先進的制備液相色譜設備，進一步優(yōu)化了分離純化工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性與均一性。同時，智能化的生產(chǎn)控制系統(tǒng)，對生產(chǎn)過程中的溫度、壓力、流量等關(guān)鍵參數(shù)進行實時監(jiān)測與精準調(diào)控，有效降低人為誤差，提高生產(chǎn)過程的可靠性與可追溯性。
試機：嚴謹流程確保卓越品質(zhì)
新車間試機工作遵循著嚴格且科學的流程。公司組建了由資深技術(shù)專家、工程師和一線操作人員構(gòu)成的試機團隊，他們憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗與專業(yè)知識，為試機工作的順利開展提供了堅實保障。
在試機前，團隊對所有設備進行了全面細致的檢查與調(diào)試，確保設備處于最佳運行狀態(tài)。從設備的安裝精度、電氣連接到管道密封性，每一個細節(jié)都經(jīng)過反復核查。同時，對操作人員進行了系統(tǒng)培訓，使其熟悉新設備的操作流程、性能特點及應急處理方法，為試機過程中的規(guī)范操作奠定基礎(chǔ)。
試機過程中，團隊按照預定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準，逐步投入原料進行小批量生產(chǎn)。對每一批次的產(chǎn)品，從原料投入到成品產(chǎn)出，都進行了全程跟蹤與嚴格檢測。通過高效液相色譜儀、質(zhì)譜儀等先進檢測設備，對產(chǎn)品的純度、含量、雜質(zhì)等關(guān)鍵指標進行精準分析。一旦發(fā)現(xiàn)問題，立即暫停生產(chǎn)，組織技術(shù)人員進行深入排查與分析，制定解決方案并加以優(yōu)化，確保試機過程中暴露出的問題得到及時、有效的解決。
助力公司發(fā)展：提升產(chǎn)能，拓展市場版圖
新車間試機成功后，將為吉象隆帶來顯著的產(chǎn)能提升。以阿托西班、胸腺法新、生長抑素、司美格魯肽、替爾泊肽等核心產(chǎn)品為例，預計年產(chǎn)量將分別達到 200kg、50kg、50kg、100kg、100kg 。這將有效緩解當前市場供不應求的局面，滿足國內(nèi)外客戶日益增長的需求，進一步鞏固公司在多肽藥物市場的競爭地位。
產(chǎn)能的提升也為公司拓展市場版圖提供了有力支撐。一方面，吉象隆將加大國內(nèi)市場的開拓力度，憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和充足的供貨能力，積極參與國家藥品集中采購項目，提高產(chǎn)品的市場占有率，讓更多患者受益于優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)多肽藥物；另一方面，公司將加快國際化步伐，依托已在美國 FDA USDMF 備案的司美格魯肽、替爾泊肽等產(chǎn)品，進一步拓展海外市場，與國際知名藥企展開更廣泛的合作與競爭，提升公司在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知名度與影響力。
此外，新車間的投入使用，還將為公司的研發(fā)創(chuàng)新提供更廣闊的空間。公司可以利用新增產(chǎn)能，開展更多新產(chǎn)品的中試放大和產(chǎn)業(yè)化研究，加速科研成果的轉(zhuǎn)化落地。同時，吸引更多優(yōu)秀的科研人才與合作伙伴加入，共同推動多肽藥物領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展，為公司的可持續(xù)發(fā)展注入源源不斷的動力。
此次新車間試機啟動，是哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司發(fā)展歷程中的重要節(jié)點。隨著新車間的逐步完善與正式投產(chǎn)，吉象隆將以更強大的實力、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，為全球患者帶來福祉，為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展貢獻更多 “吉象隆力量”。讓我們共同期待吉象隆在未來的征程中，續(xù)寫更多輝煌篇章！