在當(dāng)下競爭激烈的生物醫(yī)藥市場中，哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司正以其卓越的表現(xiàn)脫穎而出，成為行業(yè)內(nèi)的焦點(diǎn)企業(yè)。走進(jìn)哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司的生產(chǎn)車間，一片繁忙有序的景象映入眼簾。車間內(nèi)，機(jī)器設(shè)備高效運(yùn)轉(zhuǎn)，發(fā)出持續(xù)而有力的轟鳴聲，仿佛在奏響一曲激昂的生產(chǎn)奮進(jìn)樂章。工人們身著整潔的工作服，穿梭于各個生產(chǎn)崗位之間，眼神專注，動作嫻熟。他們熟練地操作著先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，嚴(yán)格把控每一道生產(chǎn)工序，確保產(chǎn)品質(zhì)量萬無一失。
公司現(xiàn)擁有多條先進(jìn)的生產(chǎn)線，涵蓋了醋酸阿托西班、生長抑素、胸腺法新、司美格魯肽、替爾泊肽等多個重要產(chǎn)品。這些產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于多個醫(yī)療領(lǐng)域，為患者的健康提供了有力保障。目前，所有生產(chǎn)線均處于滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，開足馬力趕制堆積如山的訂單。這不僅反映出市場對公司產(chǎn)品的旺盛需求，更體現(xiàn)了公司高效的生產(chǎn)組織能力與強(qiáng)大的產(chǎn)能保障。
值得關(guān)注的是，哈爾濱吉象隆新建原料二車間的大型設(shè)備已正式投入生產(chǎn)，為公司的產(chǎn)能再添新動力。該車間的大型設(shè)備是專門針對高純度多肽原料藥規(guī)模化生產(chǎn)而定制的，單臺設(shè)備每批次的生產(chǎn)能力可達(dá)傳統(tǒng)設(shè)備的 3 倍以上。設(shè)備采用了最新的自動化控制系統(tǒng)，能實(shí)現(xiàn)從原料投入到半成品產(chǎn)出的全流程自動化操作，不僅大幅減少了人工干預(yù)，降低了人為操作帶來的誤差風(fēng)險，還將生產(chǎn)周期縮短了近 40%。原料二車間的大型設(shè)備主要用于生產(chǎn)司美格魯肽、替爾泊肽、胸腺法新等市場需求量大的核心產(chǎn)品。隨著該設(shè)備的正式生產(chǎn)，預(yù)計每月可新增產(chǎn)量50公斤，能更好地滿足國內(nèi)外市場的訂單需求，進(jìn)一步鞏固公司在該產(chǎn)品領(lǐng)域的市場地位。同時，該設(shè)備在能源消耗上較傳統(tǒng)設(shè)備降低了 25%，在提升產(chǎn)能的同時實(shí)現(xiàn)了綠色低碳生產(chǎn)，符合當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)保趨勢。
在國際市場拓展方面，哈爾濱吉象隆取得了重大突破。其司美格魯肽、替爾泊肽已成功在美國 FDA USDMF 備案，并順利取得美國國家藥品編碼（NDC）。這一成就意味著公司的這兩款產(chǎn)品已正式叩開了美國市場的大門。美國作為全球最大的醫(yī)藥市場，其準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)極為嚴(yán)格。哈爾濱吉象隆能夠成功將產(chǎn)品打入美國市場，充分證明了其產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到了國際頂尖水平，研發(fā)實(shí)力和生產(chǎn)工藝得到了國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。這一里程碑式的進(jìn)展，標(biāo)志著公司在國際市場上邁出了堅實(shí)有力的步伐，未來有望在全球多肽藥物市場中占據(jù)更大的份額，進(jìn)一步提升公司的國際知名度與品牌影響力。
自 2011 年成立以來，哈爾濱吉象隆始終堅定不移地走自主創(chuàng)新之路，在研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕，取得了一系列令人矚目的成果。目前，公司已成功獲得 10 個原料藥批文、1 個制劑批文，還有 1 個原料藥等待獲批，批文數(shù)量在國內(nèi)位居前列。令人欣喜的是，多達(dá) 8 個品種成功進(jìn)入國家集采，廣泛覆蓋了多種治療領(lǐng)域的多肽藥物，充分彰顯了其在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)方面的深厚底蘊(yùn)與強(qiáng)大實(shí)力。
在一類新藥多肽偶聯(lián)藥物（PDC）的研發(fā)上，吉象隆已取得關(guān)鍵進(jìn)展，目前該項(xiàng)目處于臨床前研究階段。PDC 藥物通過在藥物特定位置偶聯(lián)靶向性多肽，能顯著增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性與靶向性，讓藥物精準(zhǔn)集中于靶標(biāo)組織，降低在其他組織的濃度，從而提高療效并減少不良反應(yīng)。當(dāng)前，全球獲批上市并在市場銷售的 PDC 藥物僅有 1 款，吉象隆一旦成功將其研發(fā)的 PDC 藥物推向市場，極有可能引領(lǐng)市場新潮流，助力企業(yè)躍升至新的發(fā)展層級。
此外，吉象隆在抗細(xì)菌多肽領(lǐng)域也有所建樹。這款抗細(xì)菌多肽分子量為 1315Da，經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，具備殺菌能力強(qiáng)、起效迅速、抗菌時效持久、易于吸收且應(yīng)用過程中無毒性等顯著優(yōu)勢，未來有望應(yīng)用于漱口水等產(chǎn)品，為口腔抗菌提供創(chuàng)新解決方案。
2024 年 11 月 27 日，吉象隆成功中標(biāo) “中國科學(xué)院昆明動物研究所多肽藥學(xué)研究（原料藥與制劑）技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目”，中標(biāo)金額高達(dá) 450 萬元。該招標(biāo)項(xiàng)目聚焦于中國科學(xué)院昆明動物研究所的 1 類多肽化學(xué)新藥 SR14 的臨床前藥學(xué)研究（涵蓋原料藥及制劑）以及 IND 申報工作。作為參與起草國家藥審中心《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的六家企業(yè)代表之一，吉象隆此次中標(biāo)，進(jìn)一步證明了其在國內(nèi)多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的重要地位。多年來，吉象隆深耕多肽藥物原料與制劑研發(fā)領(lǐng)域，至今已助力 10 個多肽原料藥物、7 個多肽制劑藥物獲批，成果轉(zhuǎn)化效率之高令人稱贊。不僅如此，在藥物技術(shù)受托開發(fā)方面，吉象隆同樣成績亮眼，此前中標(biāo)中國核工業(yè)集團(tuán)有限公司下屬原子高科股份有限公司的 “原料多肽委托研究項(xiàng)目” 后，順利完成委托開發(fā)與申報，該項(xiàng)目現(xiàn)已進(jìn)入臨床階段。
為滿足市場對多肽原料藥日益增長的需求，吉象隆積極布局產(chǎn)能擴(kuò)張。2024 年 5 月，公司新開工建設(shè)年產(chǎn) 1000 公斤的原料藥二車間。該車間建筑面積達(dá) 12000 平方米，總投資 9625 萬元，目前已經(jīng)建成。新車間內(nèi)整齊排列著先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，購置的 127（套）各類設(shè)備及檢驗(yàn)儀器，涵蓋了從原料藥合成、純化到質(zhì)量檢測的全流程環(huán)節(jié)。其中，高精度的固相合成儀能夠?qū)崿F(xiàn)更復(fù)雜多肽序列的精準(zhǔn)合成，大幅提升合成效率與產(chǎn)品純度；先進(jìn)的制備液相色譜設(shè)備，進(jìn)一步優(yōu)化了分離純化工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性與均一性。同時，智能化的生產(chǎn)控制系統(tǒng)，對生產(chǎn)過程中的溫度、壓力、流量等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測與精準(zhǔn)調(diào)控，有效降低人為誤差，提高生產(chǎn)過程的可靠性與可追溯性。待新車間全面投產(chǎn)后，有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 5 億元，為企業(yè)的業(yè)績增長注入強(qiáng)大動力。目前，吉象隆擁有通過 GMP 認(rèn)證的多肽原料生產(chǎn)車間，配備固相合成儀、制備液相色譜、凍干機(jī)、高效液相色譜儀等 300 余臺套先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測及公用工程設(shè)備。
展望未來，哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司將持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率；加快推進(jìn)在研項(xiàng)目的進(jìn)展，爭取更多新藥早日上市，為全球患者帶來更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇；進(jìn)一步拓展國內(nèi)外市場，加強(qiáng)與國際知名藥企的合作與交流，不斷提升品牌知名度和市場競爭力，向著成為全球領(lǐng)先的多肽藥物研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)的目標(biāo)穩(wěn)步邁進(jìn)。