國慶中秋雙節(jié)之后，在醫(yī)美圈大家被“華東醫(yī)藥英國全資子公司Sinclair旗下新型水光針羧甲基殼聚糖溶液KIO021中國臨床研究完成首例受試者入組”的新聞實現(xiàn)了刷屏。大家在關(guān)注到華東醫(yī)藥動態(tài)的同時，更主要的還是對在醫(yī)美填充領(lǐng)域新風(fēng)口的窺探和摩拳擦掌。
▲KiOmedine?殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品圖（圖源：華東醫(yī)藥官網(wǎng)）
殼聚糖，不同于已在醫(yī)美領(lǐng)域布局多年且成熟應(yīng)用的玻尿酸和膠原蛋白，這種并不算新材料的天然多糖原料在國內(nèi)雖然應(yīng)用多年，但在醫(yī)美日化領(lǐng)域很多人并不熟悉。好處是近些年來隨著一些企業(yè)的推廣及功效應(yīng)用，殼聚糖基原材料的優(yōu)勢逐漸突出，且憑借其獨特的生物相容性、可降解性和多種生物活性被大家逐漸接受、認可，隨著華東醫(yī)藥水光臨床入組消息的曝光，殼聚糖基原材料會受到一些嗅到商機且具備一定研發(fā)實力的企業(yè)追捧，有望成為醫(yī)美填充領(lǐng)域的新風(fēng)口。
殼聚糖是從蝦、蟹等甲殼類動物的外殼中提取出來的一種天然高分子多糖，是自然界中僅次于纖維素的第二大天然有機物。殼聚糖并非直接存在于自然界中，而是由它的“前體”甲殼素經(jīng)過化學(xué)處理（脫乙?；┖蟮玫降?。甲殼素是蝦、蟹、昆蟲外骨骼和真菌細胞壁的主要成分，不溶于水和大多數(shù)有機溶劑，應(yīng)用受限。當(dāng)甲殼素經(jīng)過強堿處理，脫去一部分乙?；螅妥兂闪四苋苡谙∷岬臍ぞ厶?。這種溶解性的改變是其廣泛應(yīng)用的關(guān)鍵。簡單一句話來說，這個過程就是蝦蟹殼 → 甲殼素→ 殼聚糖。目前蝦蟹殼提取仍是市場主流工藝原料來源。羧甲基殼聚糖是殼聚糖水溶性衍生化產(chǎn)物，分子結(jié)構(gòu)中帶有氨基（-NH3+）、羧基（-CH2COO-）活性基團，與天然細胞外基質(zhì)分子結(jié)構(gòu)類似，具有良好的生物相容性、體內(nèi)降解吸收性，同時又具有多種功效活性，具有促進細胞生長、促進損傷組織修復(fù)、保持細胞活力、抑制瘢痕增生、舒緩鎮(zhèn)痛、吸附重金屬、保濕、成膜等優(yōu)良功效。簡單來說：殼聚糖經(jīng)過羧甲基化改性得到羧甲基殼聚糖，殼聚糖不溶于水溶于弱酸，羧甲基殼聚糖溶于水。
3.羧甲基殼聚糖主要特性和優(yōu)勢
羧甲基殼聚糖不僅保留了殼聚糖原有的優(yōu)良特性（如生物相容性、可降解性、抗菌性），還因為羧甲基的引入而獲得了許多“技能加成”：
a.卓越的水溶性
這是最核心的優(yōu)勢。它能直接溶于水，配制各種制劑（如溶液、凝膠、噴霧）變得非常簡單，使用起來也更舒適，避免了殼聚糖需要用酸性溶劑帶來的刺激性問題。
b.增強的生物相容性和降低的免疫原性
其結(jié)構(gòu)與人體內(nèi)的透明質(zhì)酸有些相似，因此與人體組織的相容性極佳，更不容易引起免疫排斥反應(yīng)。
c.優(yōu)異的保濕性
羧甲基是強親水基團，能通過氫鍵結(jié)合大量水分子，保濕能力非常突出，甚至優(yōu)于一些常見的保濕劑。
d.?廣譜的生物學(xué)活性
促進傷口愈合：能促進成纖維細胞和上皮細胞的生長，加速創(chuàng)面修復(fù)。
抑制疤痕形成：能調(diào)節(jié)膠原蛋白的合成與排列，減少疤痕組織增生。
抗菌與抗氧化：對多種細菌有抑制作用，并能有效清除自由基，減輕炎癥反應(yīng)。
止血與鎮(zhèn)痛：具有一定的止血效果，并能通過降低致痛物質(zhì)濃度來緩解疼痛。
4.羧甲基殼聚糖功效性能
5.青島博益特企業(yè)優(yōu)勢
a.研發(fā)技術(shù)獨創(chuàng)性及積淀國際唯一用改性殼聚糖研制成功體內(nèi)可吸收手術(shù)止血材料的企業(yè)，技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平，并獲國內(nèi)、國際專利授權(quán)。
國際唯一用海洋多糖進行體內(nèi)全降解血管支架研制并取得技術(shù)突破的企業(yè)。
國際唯一殼聚糖基三類軍用創(chuàng)傷救治產(chǎn)品生產(chǎn)廠家。
掌握獨家醫(yī)用級殼聚糖、醫(yī)用級改性殼聚糖生產(chǎn)加工技術(shù)，高指標技術(shù)壁壘，其他企業(yè)難以模仿。
創(chuàng)始人40多年研發(fā)積淀，40余項專利技術(shù)為未來材料轉(zhuǎn)化廣泛性提供基礎(chǔ)。
b.原料質(zhì)量控制水平國際先進國內(nèi)領(lǐng)先
精選北太平洋純凈海域中的阿拉斯加深海雪蟹殼，天然、安全、無污染、高純度、品質(zhì)上乘、無毒副作用。
參與我國僅有的YY/T0953-2020《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》和YY/T1699-2020《組織工程醫(yī)療器械 殼聚糖》國家行業(yè)標準起草修訂。
起草修訂中的國家行業(yè)標準YY/TXXX《殼聚糖止血粉》。
醫(yī)用級殼聚糖原材料獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主文檔登記備案（登記號：M2021017-001），該主文檔資料是全國首個也是目前唯一獲得登記備案的殼聚糖原材料主文檔。
醫(yī)用級羧甲基殼聚糖原材料獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主文檔登記備案（登記號：M2025318-000），該主文檔資料是全國首個也是目前唯一獲得登記備案的殼聚糖原材料主文檔。
c.技術(shù)前沿性——領(lǐng)銜國家科技項目
創(chuàng)新材料產(chǎn)品技術(shù)獲得國家科技進步二等獎、國家海洋局海洋科技一等獎、上海市科學(xué)技術(shù)一等獎、山東省海洋科技創(chuàng)新獎、山東省專利一等獎、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、青島市科技進步一等獎等獎項。
技術(shù)來源于國家項目，創(chuàng)立至今完成國家及省市級科技課題21項，均按期合格完成驗收；目前承擔(dān)參與國家省市重點在研項目4項。
6.結(jié)語
羧甲基殼聚糖以“天然來源、安全代謝、功效復(fù)合”?的特質(zhì)，打破了傳統(tǒng)填充劑?“只填不養(yǎng)”?的局限。在消費升級與技術(shù)創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動下，這款兼具醫(yī)學(xué)修復(fù)基因與醫(yī)美塑形價值的新材料，正從實驗室走向臨床前臺。隨著華東醫(yī)藥新動作的落地，羧甲基殼聚糖或?qū)⒅厮芴畛溽t(yī)美市場的競爭格局，為行業(yè)帶來天然化、功能化的發(fā)展新范式。
