2025年12月19日，我公司原料藥丙胺卡因歐洲CEP注冊獲批，并已收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。
回顧歷程，我公司于2024年6月向EDQM提交了丙胺卡因的CEP注冊申請，經(jīng)過一年半的精心準(zhǔn)備與不懈努力，終于在2025年12月迎來了獲批的喜訊。此次獲得的CEP證書，不僅是我公司本年度斬獲的第6張此類證書，更是全國首家獲得丙胺卡因CEP證書的企業(yè)（全球范圍內(nèi)僅有7家企業(yè)獲此殊榮），彰顯了我公司在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。
中文名稱：丙胺卡因
英文名稱：Prilocaine
中文化學(xué)名稱：N-(2-甲基苯基)-2-(丙基氨基)丙酰胺
英文化學(xué)名稱：
(2RS)-N-(2-Methylphenyl)-2-(propylamino)propanamide
CAS No.: 721-50-6
分子式: C13H20N2O
分子量: 220.31
丙胺卡因?yàn)轷０奉惥致樗?，通過阻滯神經(jīng)沖動(dòng)產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞，從而產(chǎn)生局部麻醉作用；丙胺卡因其化學(xué)結(jié)構(gòu)及局部麻醉效果均與利多卡因相似，但其作用時(shí)間較長，毒性較小特別是具有較低的心臟毒性，因此通常用于靜脈區(qū)域麻醉。
公司丙胺卡因原料藥順利獲得CEP證書，這無疑是發(fā)展歷程中的一座耀眼里程碑。它標(biāo)志著我們的“研產(chǎn)質(zhì)控”綜合實(shí)力獲得了國際舞臺(tái)的通行證。站在新高度，我們將夯實(shí)基礎(chǔ)、銳意進(jìn)取，致力于讓更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品走向世界，在全球原料藥領(lǐng)域開創(chuàng)新的輝煌篇章。