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? ? ? ?熱烈祝賀淄博千匯生物科技有限公司核心產(chǎn)品 ——羥丙基倍他環(huán)糊精(CDE 登記號(hào):F20180000895),順利通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批,狀態(tài)正式轉(zhuǎn)A!

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? ? ??羥丙基倍他環(huán)糊精(CDE 登記號(hào):F20180000895)登記給藥途徑主要為注射,登記標(biāo)準(zhǔn)參考美國(guó)USP標(biāo)準(zhǔn),具有較寬的取代度范圍(MS:0.4~1.5),能夠滿(mǎn)足更多藥品的包合需求。
? 合規(guī)資質(zhì)完備:CDE登記狀態(tài)為A,同時(shí)進(jìn)行了美國(guó)FDA ?DMF登記,質(zhì)量符合中、歐、美藥典要求,可滿(mǎn)足全球多地區(qū)制劑申報(bào)與生產(chǎn)需求。??
? 高安全品質(zhì):嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、有關(guān)物質(zhì),滿(mǎn)足注射給藥嚴(yán)苛要求。
??高取代度區(qū)間:取代度范圍較寬,批次一致性?xún)?yōu)異,合規(guī)適配多劑型制劑研發(fā)生產(chǎn)。??
??靈活供應(yīng):多規(guī)格包裝,適配研發(fā)到量產(chǎn)全場(chǎng)景。
? ? ? 品質(zhì)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新,千匯合規(guī)助力您制劑上市!歡迎關(guān)聯(lián)使用!淄博千匯—— 您值得信賴(lài)的藥用輔料合作伙伴!???
