HER2陽(yáng)性乳腺癌,約占所有乳腺癌的15-20%。而其中高達(dá)50%的轉(zhuǎn)移性患者,終將面對(duì)一個(gè)令人絕望的詞——腦轉(zhuǎn)移。
直到圖卡替尼(Tucatinib,商品名Tukysa)出現(xiàn)。
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一組改變格局的數(shù)據(jù)
在關(guān)鍵性HER2CLIMB試驗(yàn)中,圖卡替尼聯(lián)合曲妥珠單抗+卡培他濱:
這是目前唯一在關(guān)鍵III期試驗(yàn)中證實(shí)對(duì)腦轉(zhuǎn)移有顯著生存獲益的HER2靶向藥。
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從1億到6億:一條陡峭的增長(zhǎng)曲線
輝瑞以430億美元收購(gòu)Seagen,圖卡替尼成為輝瑞腫瘤管線的重要拼圖。隨著HER2CLIMB-02/04等新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)推進(jìn),峰值銷(xiāo)售預(yù)測(cè)8-10億美元。
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從分子到藥物:圖卡替尼的合成之路
圖卡替尼的核心骨架——吡啶并[3,4-d]嘧啶,是整條合成路線的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。從2-氨基-4-氯吡啶起步,經(jīng)多步構(gòu)建嘧啶環(huán)系,再通過(guò)Suzuki偶聯(lián)引入芳基側(cè)鏈,最終得到目標(biāo)分子。這條路線上的每一個(gè)中間體,都是供應(yīng)鏈上的戰(zhàn)略節(jié)點(diǎn)。
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法默生物:深耕圖卡替尼中間體的先行者
上海法默生物科技有限公司,早在圖卡替尼獲批之初,便啟動(dòng)了FM2006項(xiàng)目的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
我們的優(yōu)勢(shì)
??全鏈條覆蓋——從2-氨基-4-氯吡啶到終產(chǎn)品前體,F(xiàn)M2006系列涵蓋圖卡替尼合成路線上的核心中間體
??自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)——已獲“一種妥卡替尼中間體的制備方法”專(zhuān)利受理,工藝路線自主可控
??規(guī)?;?yīng)能力——公斤級(jí)至百公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn),穩(wěn)定交付,批次一致性好
??質(zhì)量保障——ISO9001認(rèn)證體系,GMP規(guī)范車(chē)間,完善的QA/QC管理
??技術(shù)深耕——多年工藝優(yōu)化積累,關(guān)鍵步驟收率持續(xù)提升,成本優(yōu)勢(shì)顯著
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合作共贏
無(wú)論您是原料藥工廠、CDMO公司還是制劑企業(yè),法默生物都能為您提供:
??現(xiàn)貨供應(yīng):核心中間體現(xiàn)貨庫(kù)存,快速響應(yīng)
??定制開(kāi)發(fā):根據(jù)客戶需求優(yōu)化路線、開(kāi)發(fā)新中間體
??完整文檔:COA、雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)一應(yīng)俱全
??全球交付:支持出口,熟悉國(guó)際注冊(cè)要求
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上海法默生物科技有限公司
官網(wǎng):www.famobiotech.com ?| ?郵箱:sales@famobiotech.com
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