本文摘要：C-Path發(fā)起NAMs-DC聯(lián)盟，CN Bio、InSphero等參與推動NAM標準化與監(jiān)管采用。
本文關(guān)鍵詞：NAMs、新方法學、器官芯片、類器官、CN Bio、InSphero、藥物研發(fā)、C-Path
CN Bio、InSphero參與了由C-Path發(fā)起的NAMs-DC聯(lián)盟，提高藥物開發(fā)效率并減少動物依賴
5月19日新聞：關(guān)鍵路徑研究所(C-Path)發(fā)起新方法論開發(fā)者（NAMs-DC）聯(lián)盟，以推進與人類相關(guān)的藥物研發(fā)工具。
圖1.C-Path發(fā)起NAMs-DC聯(lián)盟
NAMs-DC的創(chuàng)始成員涵蓋了眾多機構(gòu)，包括CN Bio（點擊查看：https://www.mine-bio.com/CN-Bio-Innovations/）、CuriBio、Emulate、InSphero（點擊查看：https://www.mine-bio.com/InSphero/）、Modelus、RevaliaBio、VivoSphere和Myhre綜合征基金會。隨著聯(lián)盟的壯大，預計將有更多成員加入。
圖2.NAMs-DC的8個創(chuàng)始成員
一、C-Path是誰？
C-Path是全球公認的加速藥物研發(fā)領(lǐng)域的先驅(qū)。其使命是指導合作，為全球各地的人們帶來更好的治療方案，并得到了美國衛(wèi)生與公眾服務部(HHS)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的支持。這家獨立的非營利組織成立于2005年，是響應FDA關(guān)鍵路徑計劃而建立的公私合作機構(gòu)。欲了解更多信息，請訪問c-path.org。
二、C-Path為什么設(shè)立了NAMs-DC？
制藥公司已將新方法學（NAMs）整合到其工作流程中，以克服動物模型在安全性和有效性預測方面的轉(zhuǎn)化性問題。然而，監(jiān)管機構(gòu)的采納進程滯后，且不同應用場景下的資質(zhì)認證標準也不一致。新藥模型數(shù)據(jù)中心（NAMs-DC）旨在彌補這一空白。
三、C-Path和NAMs-DC計劃實現(xiàn)什么目標？
在C-Path的指引下，該聯(lián)盟將制定一套用于認證NAM工具的框架，供終端用戶評估特定使用場景，從而消除監(jiān)管機構(gòu)采納這些工具的主要瓶頸之一。C-Path還將代表開發(fā)者社區(qū)，與全球監(jiān)管機構(gòu)就支持認證決策所需的證據(jù)進行對話。
四、NAMs-DC將如何實現(xiàn)其目標？
NAMs-DC聯(lián)盟將把體外模型開發(fā)商與制藥和生物技術(shù)終端用戶聚集在一個競爭前的環(huán)境里，以推進復雜體外模型(CIVM)的穩(wěn)健鑒定框架。
五、為什么NAMs-DC很重要？
這種精簡靈活的方法旨在更大限度地發(fā)揮其在推進監(jiān)管科學和治療創(chuàng)新方面的作用。
C-Path通過提供一個中立的框架，使開發(fā)人員圍繞共同的資格標準達成一致，旨在減少重復的驗證工作，并幫助監(jiān)管機構(gòu)以更高的一致性評估方法。
對于終端用戶而言，標準化的框架為選擇適合特定使用場景的工具提供了更清晰的路徑。
六、NAMs-DC的參與對中國的研究者們意味著什么？
很高興看到這兩個品牌能成為新成立的關(guān)鍵路徑研究所(C-Path)新方法學開發(fā)者聯(lián)盟(NAMs-DC)的一員，該聯(lián)盟匯集了開發(fā)者，旨在加快NAM的驗證、鑒定和監(jiān)管采用，從而提高藥物開發(fā)效率并減少對動物的依賴。
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圖3.CN Bio微流控器官芯片系統(tǒng)（點擊查看PhysioMimixCore系統(tǒng)詳情：https://www.mine-bio.com/CN-Bio-Innovations/）
圖4. InSphero Akura器官芯片組合（點擊查看InSphero芯片板介紹：https://www.mine-bio.com/InSphero/AkuraTwinStarterPackage.shtml）
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https://www.mine-bio.com/CNBIO-Article/CNBio-article-41.shtml
https://www.mine-bio.com/InSphero-article/InSphero-news-01.shtml
https://www.mine-bio.com/CNBIO-Article/CNBio-article-39.shtml
https://www.mine-bio.com/CNBIO-Article/CNBio-article-42.shtml
* 新聞及圖片參考源：
https://c-path.org/critical-path-institute-launches-new-approach-methodologies-developer-coalition-to-advance-human-relevant-tools-for-drug-development/
本文基于C-Path公開資料及CN Bio、InSphero相關(guān)公開資料由其中國提供商上海曼博生物整理，用于科研信息分享、實驗參考。上海曼博生物可提供CN Bio微流控器官芯片系統(tǒng)、PhysioMimix系統(tǒng)、InSphero 3D類器官培養(yǎng)平臺、InSphero Akura器官芯片組合及相關(guān)新方法學NAMs研究模型產(chǎn)品與技術(shù)支持，助力藥物研發(fā)、器官芯片、類器官、復雜體外模型和減少動物實驗依賴相關(guān)研究應用。