標(biāo)準(zhǔn)品?是指用于生化檢測(cè)、儀器校準(zhǔn)或方法驗(yàn)證，具有確定純度和量值的物質(zhì)，核心作用是給待測(cè)樣品賦值建立定量關(guān)系。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、參考物質(zhì)三者針對(duì)不同應(yīng)用場(chǎng)景設(shè)計(jì)，在定義、用途、量值要求上都有明確區(qū)別，具體對(duì)比如下：
核心定義與定位
1、標(biāo)準(zhǔn)品?：多指?含量/純度確定、用于定量測(cè)定?的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通常用于繪制定量標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算待測(cè)樣品中目標(biāo)物的濃度。生化、免疫檢測(cè)試劑盒中的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品是最典型應(yīng)用。
2、對(duì)照品?：多用于?定性鑒定或鑒別?，核心作用是和待測(cè)樣品做平行比對(duì)，不需要給樣品賦值，僅用于判斷“有無”或“是否一致”。
3、參考物質(zhì)?：是計(jì)量學(xué)領(lǐng)域的廣義概念，指具有一種或多種足夠均勻、確定特性值的物質(zhì)，用于校準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)、評(píng)價(jià)測(cè)量方法，涵蓋了不同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（從國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品到工作參考品都屬于這個(gè)范疇）。
核心區(qū)別梳理
定量檢測(cè)：繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算待測(cè)物濃度
定性比對(duì)：鑒別樣品成分、驗(yàn)證反應(yīng)特異性
計(jì)量溯源：校準(zhǔn)系統(tǒng)、評(píng)價(jià)方法準(zhǔn)確性
必須有明確賦值（濃度、純度），不確定度有嚴(yán)格要求
所有特性量值必須經(jīng)過計(jì)量學(xué)標(biāo)定，附帶不確定度
生化試劑盒中定量檢測(cè)血糖、肌酐，ELISA檢測(cè)蛋白濃度
薄層色譜鑒別藥品成分，電泳驗(yàn)證蛋白分子量，PCR驗(yàn)證引物特異性
國(guó)家計(jì)量院發(fā)放的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室用于校準(zhǔn)生化分析儀
體外診斷試劑配套校準(zhǔn)品屬于醫(yī)療器械管理，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品由藥監(jiān)局/計(jì)量院審批
一般實(shí)驗(yàn)室自制或商品化供應(yīng)，多用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)定性比對(duì)
分級(jí)管理，一級(jí)參考物質(zhì)由國(guó)家計(jì)量部門發(fā)布，等級(jí)最高
常見混淆點(diǎn)說明
中國(guó)藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域的特殊定義：在藥物檢測(cè)中，藥監(jiān)局將?用于定量的稱為標(biāo)準(zhǔn)品，用于定性的稱為對(duì)照品?，和上述分類邏輯一致。
參考物質(zhì)包含標(biāo)準(zhǔn)品：所有合格的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品都屬于參考物質(zhì)的范疇，參考物質(zhì)是更寬泛的上位概念。
實(shí)際使用中也存在交叉：部分高純度標(biāo)準(zhǔn)品可同時(shí)作為對(duì)照品用于定性實(shí)驗(yàn)，但對(duì)照品一般不能直接作為定量標(biāo)準(zhǔn)品使用。