一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（?Primary Standard，也稱(chēng)為基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?）和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（?Secondary Standard，也稱(chēng)為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?）是分析化學(xué)與體外診斷領(lǐng)域?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核心分級(jí)，二者在溯源鏈中的定位、制備要求和應(yīng)用場(chǎng)景有明確區(qū)別，國(guó)際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC）和分析化學(xué)權(quán)威文獻(xiàn)對(duì)其定義如下：

一、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）

核心定義：一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品是?具有最高計(jì)量學(xué)特性，純度和組成經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確標(biāo)定，可直接作為測(cè)量溯源至國(guó)際單位制（SI）的基準(zhǔn)物質(zhì)，是整個(gè)量值傳遞鏈條的頂端，所有二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)都需要溯源至一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。

核心特征與制備要求：

1、純度要求極高：必須達(dá)到?99.9%以上的純度（基準(zhǔn)級(jí)，不存在可檢測(cè)出的雜質(zhì)，部分高純度要求排除了因雜質(zhì)帶來(lái)的定量偏差；

2、性質(zhì)穩(wěn)定：對(duì)環(huán)境（溫度、濕度、光照）穩(wěn)定，不吸濕、不分解，不發(fā)生化學(xué)變化，長(zhǎng)期儲(chǔ)存不改變量值穩(wěn)定，適用于長(zhǎng)期量值傳遞；

3、量值準(zhǔn)確：其準(zhǔn)確含量、摩爾質(zhì)量、濃度等參數(shù)都經(jīng)過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)的絕對(duì)方法標(biāo)定（如重量法、庫(kù)侖法、同位素稀釋質(zhì)譜法），不確定度極?。?/span>

4、摩爾質(zhì)量較大：對(duì)于滴定分析用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品要求有較大摩爾質(zhì)量，可以降低稱(chēng)量誤差，提高定量準(zhǔn)確性；

5、水溶性好：在滴定介質(zhì)中有良好的溶解度，保證配制溶液濃度準(zhǔn)確。

典型實(shí)例：

重鉻酸鉀（K₂Cr₂O₇）、鄰苯二甲酸氫鉀、草酸鈉、碳酸鈉等都是分析化學(xué)中最常用的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品，其中優(yōu)級(jí)純重鉻酸鉀，可直接準(zhǔn)確稱(chēng)量溶解定容后，可以直接用于標(biāo)定硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度。

二、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）

核心定義：二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品是?純度或含量已經(jīng)通過(guò)與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品比對(duì)確定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是分析檢測(cè)中用于日常校準(zhǔn)、質(zhì)量控制或常規(guī)實(shí)驗(yàn)中做工作標(biāo)準(zhǔn)使用，直接用于常規(guī)檢測(cè)，也稱(chēng)之為工作標(biāo)準(zhǔn)品。

核心特征與應(yīng)用要求：

1、量值溯源至一級(jí)：其濃度、含量是通過(guò)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)/比對(duì)確定，不需要自身純度無(wú)法通過(guò)絕對(duì)方法直接標(biāo)定，溯源鏈條是二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品量值溯源至一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品，再到SI單位；

2、工作用：用于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)儀器、校準(zhǔn)檢測(cè)方法、日常質(zhì)量控制，不直接用于基準(zhǔn)傳遞，是一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品量值傳遞到日常檢測(cè)的中間環(huán)節(jié)；

3、日常使用中，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品需要滿足使用要求，純度不需要達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品的極高純度要求，只要其活性或者含量通過(guò)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定準(zhǔn)確即可滿足要求。

典型實(shí)例：

生化檢測(cè)中，氫氧化鈉容易吸潮，無(wú)法滿足一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品高純度、穩(wěn)定的要求，因此一般氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液都屬于二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品，需要用鄰苯二甲酸氫鉀（一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品）標(biāo)定其準(zhǔn)確濃度。日常實(shí)驗(yàn)室用來(lái)標(biāo)定EDTA的ZnO標(biāo)準(zhǔn)溶液，也屬于二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。

一二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品核心區(qū)別對(duì)比

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