麥芽糖作為?藥用輔料?,是指符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)、用于藥物制劑生產(chǎn)的精制雙糖(C??H??O??),主要發(fā)揮?填充劑、黏合劑、矯味劑及包衣材料?作用 。??
核心屬性
?化學(xué)特征?:由兩分子葡萄糖通過(guò)α-1,4糖苷鍵連接而成的還原性雙糖,分子式C??H??O??(常含一分子結(jié)晶水),相對(duì)分子質(zhì)量342.30 。
?性狀標(biāo)準(zhǔn)?:白色晶體或結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,味甜(甜度約為蔗糖的40%-50%);易溶于水,微溶于乙醇,幾乎不溶于乙醚 。
?質(zhì)量要求?:按無(wú)水物計(jì)算,含量不得少于?98.0%?;pH值控制在4.5~6.5之間;需嚴(yán)格限制重金屬、砷鹽及微生物限度 。??
主要制劑用途
?黏合劑?:在濕法制?;蛑苯訅浩校闷漯ば栽鰪?qiáng)顆粒結(jié)合力,確保片劑硬度與完整性 。
?填充劑/稀釋劑?:調(diào)節(jié)固體制劑體積,尤其適用于需改善口感的咀嚼片或小兒用藥 。
?矯味劑?:憑借溫和甜味掩蓋藥物苦味或不良?xì)馕?,提高患者(特別是兒童)服藥依從性 。
?包衣與穩(wěn)定劑?:用作糖衣組分改善外觀;其還原性可輔助保護(hù)易氧化成分(如維生素C),并具有一定抑菌滲透壓作用?
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 ?10kg/袋 ?(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M ?k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯80 ??500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯20 ?500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)氯化鈉 ?????1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)苯甲醇 ?????500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯 ???20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
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