甲基丙烯酸胺烷酯共聚物
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Jiajibingxisuan’anwanzhi Gongjuwu ?
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Amino Methacrylate Copolymer
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本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯（2∶1∶1）的共聚物。按干燥品計算，含二甲氨基乙基基團（C4H10N）應為20.8%～25.5%。
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【性狀】本品為無色至淡黃色顆粒或白色、類白色粉末。
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本品在溫乙醇中溶解，在鹽酸溶液（9→1000）中（1小時內(nèi)）略溶，在水中不溶。
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【鑒別】 取黏度項下的溶液約10μl，涂布于直徑13mm的溴化鉀壓制空白片上，置紅外光燈下干燥，依法測定（通則0402），本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（附圖）一致。
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【檢查】黏度 取本品12.5g，溶解在丙酮35.0g和52.5g異丙醇的混合溶液中。取上述溶液適量，采用旋轉(zhuǎn)黏度計，每分鐘30轉(zhuǎn)，依法測定（通則0633第三法），在20℃時的動力黏度應為3～6mPa·s。
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溶液的顏色 取黏度項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，以水為空白，在420nm波長處的吸光度不得過0.300。
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殘留單體 （1）甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸丁酯 取本品約1.0g，精密稱定，置50ml量瓶中，加混合溶劑[磷酸鹽緩沖液（取無水磷酸氫二鈉8.9g和磷酸二氫鉀8.5g，加水溶解成1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0）-乙腈（60∶40）]溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
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取甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸丁酯對照品各20mg，精密稱定，置同一100ml量瓶中，加上述混合溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用上述混合溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。
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照高效液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液-甲醇（50∶50）為流動相；檢測波長為205nm；甲基丙烯酸甲酯峰和甲基丙烯酸丁酯峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應符合要求。
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精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸丁酯均不得過0.1%。
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（2）甲基丙烯酸二甲氨基乙酯 取本品約1.0g，精密稱定，置50ml量瓶中，加四氫呋喃溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
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取甲基丙烯酸二甲氨基乙酯對照品適量，精密稱定，加四氫呋喃溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，作為對照品溶液。
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照高效液相色譜法（通則0512）測定，用氨丙基鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×150mm, 5μm或效能相當?shù)纳V柱）；以0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液-四氫呋喃（35∶65）為流動相；檢測波長為215nm。甲基丙烯酸二甲氨基乙酯峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應符合要求。
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精密量取供試品溶液與對照品溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，甲基丙烯酸二甲氨基乙酯不得過0.1%。
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干燥失重 取本品，在110℃干燥3小時，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
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熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
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【含量測定】 取本品0.2g，精密稱定，加96%冰醋酸溶液100ml，振搖使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于7.21mg的二甲氨基乙基（C4H10N）單元。
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【類別】包衣劑和釋放調(diào)節(jié)劑等。
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【貯藏】密封，常溫保存。
