醋酸氯己定
CUSUAN LVJIDING
Chlorhexidine Acetate
分子式和分子量：C22H30CI2N10·2C2H4O2 625.56
本品為1,6-雙（N1-對氯苯基-N5-雙胍基）己烷二醋酸鹽，按干燥品計算，含C22H30CI2N10·2C2H4O2 不得少于97.5%。
【性狀】 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
【鑒別】
（1）取本品約10mg，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與氫氧化鈉試液各lml，即顯深紅色。
（2）取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。
（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有吸收。
（4）本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301) 。
【檢查】
對氯苯胺 取本品0.20g，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml, 振搖溶解后，依次加0.5m ol/L 亞硝酸鈉溶液lml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇lml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100)制成每lml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.05%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，加甲醇制成每lml中含6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，分別用甲醇定量稀釋制成每lml中含60μg與120μg的溶液，作為對照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（通則0502)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一薄層板[取硅膠GF254 8 g。加甲酸鈉溶液（1→22）22ml，涂布制板]上，以三氯甲烷-無水乙醇-甲酸（70:30:9）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深，如有一個雜質(zhì)斑點超過時，應(yīng)不得深于對照溶液（2）的主斑點。
干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，減失重量不得過3.5 %（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1% （通則0841）。
【含量測定】 取本品約0.25g，精密稱定，加丙酮30ml與冰醋酸2ml，振搖使溶解后，加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5?1ml，用高氯酸滴定液（0.lmol/L）滴定至溶液顯橙色，并將滴
定的結(jié)果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L）相當(dāng)于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】醋酸氯己定軟膏