2025年5月23日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（2025年第二期）的公示》，形成了2025年第二期31個(gè)中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準(zhǔn)。
按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求，根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序，我委組織相關(guān)企業(yè)開(kāi)展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究，形成了2025年第二期31個(gè)中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準(zhǔn)。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)就上述中藥配方顆粒品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件），公示期為三個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究，鼓勵(lì)企業(yè)參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》，開(kāi)展從標(biāo)準(zhǔn)湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究與復(fù)核。若有異議，請(qǐng)及時(shí)來(lái)函提交反饋意見(jiàn)，并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來(lái)函需加蓋公章，個(gè)人來(lái)函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址，同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿(mǎn)未回復(fù)意見(jiàn)即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)無(wú)異議。
中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（2025年第二期）
獨(dú)一味配方顆粒
炙淫羊藿（柔毛淫羊藿）配方顆粒
樂(lè)美天：以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)標(biāo)準(zhǔn)，助力產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展
成都樂(lè)美天醫(yī)藥科技有限公司響應(yīng)國(guó)家新標(biāo)，2016年開(kāi)始布局國(guó)標(biāo)及省標(biāo)品種，緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)布步伐，已完成中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。從藥材篩選到研發(fā)生產(chǎn)，樂(lè)美天秉承“基于標(biāo)準(zhǔn)，高于標(biāo)準(zhǔn)”的理念，為中藥配方顆粒質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)保駕護(hù)航。