【喜訊速遞】山東誠匯雙達藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的原料藥阿帕他胺（登記號：Y20240001176）于2026年3月12日成功通過國家藥監(jiān)局審批，正式獲得A類資質認證（即批準用于上市制劑的原料藥），標志著該產品實現從研發(fā)到商業(yè)化應用的關鍵跨越！
此次阿帕他胺原料藥成功獲批，是公司創(chuàng)新藥研發(fā)與產業(yè)化布局的重要成果，充分展現了公司在創(chuàng)新藥研發(fā)領域的技術積累與產業(yè)化能力。從實驗室研發(fā)階段到規(guī)?；a落地，公司嚴格遵循國際 GMP 標準開展全流程管控。現誠摯邀約全球制藥企業(yè)、科研機構及產業(yè)鏈伙伴開展戰(zhàn)略合作，共拓這一創(chuàng)新成果帶來的市場機遇，攜手助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
產品名稱：阿帕他胺
英文名稱：Apalutamide
CAS:956104-40-8
分子式：C21H15F4N5O2S
結構式：
應用概述：阿帕他胺適用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC），作為第二代高選擇性雄激素受體抑制劑，顯著延長患者無轉移生存期