? ? ? 在女性生殖健康領域,雌激素類原料藥的純度與穩(wěn)定性,直接決定制劑療效與用藥安全。南雄陽普醫(yī)療科技有限公司深耕普羅雌烯原料研發(fā)與生產二十載,以自主工藝、嚴苛質控、穩(wěn)定量產,成為國內高品質普羅雌烯原料的標桿供應商,為婦科臨床用藥提供可靠支撐。
? ? ? 普羅雌烯作為雌激素類及抗雌激素類核心原料藥 / 醫(yī)藥中間體,主要用于與氯喹那多等配成復方制劑,精準改善雌激素缺乏引發(fā)的外陰、前庭部及陰道環(huán)部萎縮性病變,是絕經后女性生殖系統(tǒng)健康守護的關鍵原料。其臨床價值的發(fā)揮,高度依賴原料的高純度、低雜質、工藝穩(wěn)定,而這正是南雄陽普醫(yī)療的核心優(yōu)勢。
? ? ? 南雄陽普醫(yī)療對普羅雌烯的研發(fā)始于 2004 年,憑借專業(yè)研發(fā)團隊與深耕醫(yī)藥領域的技術積淀,僅用一年便完成合成工藝研發(fā);2005 年成功攻克技術難關,實現(xiàn)實驗室到中試的平穩(wěn)過渡;2006 年順利完成工業(yè)化放大,正式開啟規(guī)模化生產與市場供應。從實驗室突破到產業(yè)化落地,再到多年持續(xù)迭代優(yōu)化,公司構建起全流程質量保證體系,生產工藝與產品質量均優(yōu)于行業(yè)同行,樹立起普羅雌烯原料生產的品質標桿。
? ? ? ?公司現(xiàn)建有 1000 平米合成車間、800 平米十萬級精烘包凈化生產車間,配備 50 升 —2000 升各規(guī)格反應釜及全套輔助生產設備,可滿足小試、中試到大規(guī)模量產全鏈條生產需求。
在產品質量把控上,南雄陽普醫(yī)療以制藥級標準嚴苛要求,可根據客戶定制化需求,實現(xiàn)主含量>99.5%(HPLC)、單個雜質<0.1%、總雜質<0.5% 的頂尖指標。遠超行業(yè)常規(guī)標準的純度與雜質控制,既能保障下游制劑的藥效穩(wěn)定,又能最大程度降低雜質帶來的用藥風險,契合婦科用藥安全、溫和、有效的核心訴求。
? ? ? ?作為專業(yè)醫(yī)藥原料生產企業(yè),南雄陽普醫(yī)療始終以守護女性健康為初心,聚焦原料藥研發(fā)創(chuàng)新與質量升級。從工藝研發(fā)到工業(yè)化生產,從質量管控到客戶服務,每一個環(huán)節(jié)都精益求精,只為讓高品質普羅雌烯原料賦能更多婦科制劑,為女性生殖系統(tǒng)健康筑牢原料根基。
? ? ? ?未來,南雄陽普醫(yī)療將持續(xù)深耕婦科原料藥領域,不斷優(yōu)化普羅雌烯生產工藝、提升產品品質,以更純的原料、更穩(wěn)的供應、更優(yōu)的服務,攜手行業(yè)伙伴,為女性健康事業(yè)注入持久動力,讓專業(yè)醫(yī)藥原料守護每一位女性的健康與美好。