6月9日，欣貝萊生物自主研發(fā)的《用于合成達泊西汀中間體的還原酶突變體及應用》正式獲得國家知識產(chǎn)權局發(fā)明專利授權。截至目前，欣貝萊專利申請已近70項，從健康糖、天然產(chǎn)物再到手性醫(yī)藥中間體綠色合成，欣貝萊正以高頻率授權、多領域布局的姿態(tài)，持續(xù)鞏固“AI+合成生物”交叉領域的源頭創(chuàng)新優(yōu)勢。
○ 聚焦男性健康藥物：突破傳統(tǒng)工藝合成瓶頸
達泊西?。―apoxetine）作為目前全球唯一被批準用于治療早泄（PE）的選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑（SSRI），其市場需求呈長期持續(xù)增長趨勢。(R)-3-氯苯丙醇是達泊西汀合成的關鍵手性中間體。然而，其傳統(tǒng)化學合成路線長期面臨多步化學還原工藝步驟繁瑣、整體生產(chǎn)成本高昂、工藝安全性差及無法精準控制手性選擇性等問題。欣貝萊此次授權的發(fā)明專利涉及一種達泊西汀中間體前體還原酶突變體、基因、工程菌及應用，該專利針對這些產(chǎn)業(yè)瓶頸給出了全新的AI+生物智造方案。
基于AI驅(qū)動酶工程策略，欣貝萊獲得了針對達泊西汀中間體前體的新型還原酶突變體，該突變體能夠?qū)η绑w原料進行高效不對稱還原催化，直接得到高手性純度的R型達泊西汀中間體，立體選擇性與轉(zhuǎn)化率顯著提高，整體合成步驟減少、總產(chǎn)率顯著提升。
與此前涉及瑞美吉泮中間體及勞拉替尼中間體合成相關的授權專利《瑞美吉泮中間體前體酮還原酶突變體、工程菌及應用》、《羰基還原酶突變體、基因、工程菌及應用》技術路徑相通，這種“AI精準改造、創(chuàng)新綠色合成”的源頭策略再次證明了欣貝萊在手性化合物綠色制造領域擁有完備且可復用的技術體系。
○ 技術創(chuàng)新與商業(yè)化并跑：從專利到產(chǎn)品持續(xù)“造血”
值得強調(diào)的是，本專利技術已成功跨越實驗室驗證階段，率先實現(xiàn)了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的價值閉環(huán)。 圍繞達泊西汀中間體產(chǎn)業(yè)鏈，欣貝萊自研并已商業(yè)化投產(chǎn)的核心產(chǎn)品（R）-3-氯苯丙醇（CAS NO.100306-33-0）與3-氯苯丙酮（CAS NO.936-59-4），均已實現(xiàn)連續(xù)多批次穩(wěn)定供應，憑借卓越的產(chǎn)品純度和極具競爭力的成本優(yōu)勢，迅速贏得市場廣泛認可。
團隊通過AI+合成生物學賦能，在短時間內(nèi)高效完成了合成關鍵酶的挖掘、設計與改造，并結(jié)合非水相催化等創(chuàng)新工藝，系統(tǒng)解決了產(chǎn)品分離純化和后處理困難等問題，確保了中間體的高純度和批次間穩(wěn)定性。依托專利保護與產(chǎn)品落地的雙向驅(qū)動，欣貝萊不僅在技術源頭占據(jù)高地，更構筑了從研發(fā)到市場的高質(zhì)量轉(zhuǎn)化通路。
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作為一家專注于“AI+合成生物”交叉領域創(chuàng)新的數(shù)字化生物科技企業(yè)，欣貝萊生物始終以自主研發(fā)的前沿“AI+合成生物”研發(fā)大平臺為核心驅(qū)動力，深度賦能從酶挖掘到工藝放大的全鏈條研發(fā)。目前，公司已成功將底層技術轉(zhuǎn)化為覆蓋醫(yī)藥中間體、健康糖與功能甜味劑、保健與護膚原料等多個領域的系列化高價值產(chǎn)品。
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