硬脂富馬酸鈉（Sodium Stearyl Fumarate, SSF）是一種?親水性藥用輔料?，主要作為片劑和膠囊劑的?潤滑劑?使用，因?qū)λ幬锉澜夂腿艹鲇绊懶?，常作為硬脂酸鎂的替代方案 。??
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基本屬性
?化學(xué)名稱?：(E)-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽
?分子式?：C??H??NaO?（分子量 390.53）
?CAS號(hào)?：4070-80-8
?性狀?：白色或類白色結(jié)晶性粉末，可帶扁平球形顆粒聚結(jié)物
?溶解性?：微溶于甲醇，在?水、乙醇、丙酮中幾乎不溶?
?貯藏?：遮光、密封、干燥處保存（水分限度≤5.0%）??
核心優(yōu)勢(shì)與應(yīng)用
?親水潤滑?：克服傳統(tǒng)疏水性潤滑劑（如硬脂酸鎂）抑制藥物崩解和溶出的問題，尤其適用于?含羧基、生物堿或難溶性成分?的制劑
?適用劑型?：廣泛用于?片劑、膠囊劑?（常用量 0.5%–2.0%），亦可用于泡騰片以改善崩解及減少浮沫
?配伍穩(wěn)定?：極少與主藥發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，對(duì)混合時(shí)間不敏感，不影響片劑硬度
?安全性高?：體內(nèi)水解為硬脂醇和富馬酸（均為內(nèi)源性或食品常見成分），無毒無刺激；FDA及中國藥典（CP）均收載，亦準(zhǔn)許用于部分食品（用量 0.2%–1.0%）??
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參考
按無水物計(jì)算，含量應(yīng)為?99.0%–101.5%?；需控制重金屬、鉛、砷鹽及有機(jī)雜質(zhì)限度，符合《中國藥典》或USP/EP標(biāo)準(zhǔn) 。??
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 （CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料二氧化硅 ?10kg/袋 ?（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M ?k100M（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料甘露醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級(jí)山梨醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級(jí)甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級(jí)聚山梨酯80 ??500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級(jí)聚山梨酯20 ?500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級(jí)氯化鈉 ?????1kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級(jí)苯甲醇 ?????500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯 ???20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
