醫(yī)用級(jí) DL - 外消旋丙交酯（DL-Lactide）

發(fā)布日期:2026/5/30 9:19:32發(fā)布人：成都未來元素生物材料有限公司閱讀量：1

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外消旋丙交酯

100 2025-07-10

酮; DL-丙交酯)

醫(yī)用級(jí) DL - 外消旋丙交酯（DL-Lactide）

全稱：3,6 - 二甲基 - 1,4 - 二氧六環(huán) - 2,5 - 二酮（DL - 丙交酯 / 外消旋丙交酯）CAS：95-96-5分子式：C?H?O?分子量：144.13核心定位：合成 PDLLA（外消旋聚乳酸）及 PLGA 的醫(yī)用級(jí)單體，用于可吸收植入物、藥物緩釋微球、組織工程支架。

酮; DL-丙交酯)

醫(yī)用級(jí) DL - 外消旋丙交酯（DL-Lactide）

全稱：3,6 - 二甲基 - 1,4 - 二氧六環(huán) - 2,5 - 二酮（DL - 丙交酯 / 外消旋丙交酯）CAS：95-96-5分子式：C?H?O?分子量：144.13

核心定位：合成 PDLLA（外消旋聚乳酸）及 PLGA 的醫(yī)用級(jí)單體，用于可吸收植入物、藥物緩釋微球、組織工程支架。

一、基礎(chǔ)信息與結(jié)構(gòu)

別名：DL - 丙交酯、外消旋丙交酯、乳酸環(huán)狀二聚體
構(gòu)型：L - 丙交酯與 D - 丙交酯 1:1 外消旋混合物，無光學(xué)活性（比旋光度≈0）
外觀：白色針狀 / 片狀結(jié)晶，微臭，易吸潮水解
溶解性：不溶于水；易溶于二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯、熱乙醇
SMILES：CC1OC(=O)C(C)OC1=O

二、醫(yī)用級(jí)關(guān)鍵理化參數(shù)（YY/T 0661-2017 / 醫(yī)用植入級(jí)）

純度：≥99.5%（HPLC）
熔點(diǎn)：124–126℃（高純）
含水量：≤0.03%（卡爾費(fèi)休，嚴(yán)控水解）
游離酸：≤7.0 mmol/kg（低酸值，防降解加速）
重金屬：≤10 μg/g（Pb、As、Cd 等，醫(yī)用安全）
灰分：≤0.05%
比旋光度：?5°～+5°（外消旋特征）
儲(chǔ)存：?20℃密封干燥避光；室溫易水解、自聚，需充氮保存

三、聚合特性（開環(huán)→PDLLA）

聚合機(jī)理：辛酸亞錫（SnOct?）催化開環(huán)聚合，無水無氧、120–160℃
聚合物（PDLLA）特點(diǎn)：

無定形、非結(jié)晶（與 PLLA 半結(jié)晶不同）
降解快：體內(nèi) 3–12 個(gè)月（純水解，無酶依賴）
透明、柔韌、低模量，適合微球、凝膠、薄膜
無光學(xué)活性、無晶區(qū)，降解均勻、酸性累積低

四、核心醫(yī)用應(yīng)用（PDLLA 下游）

1. 藥物遞送（最大用量）

緩釋微球：包埋蛋白 / 多肽 / 小分子，緩釋 1–6 個(gè)月（如亮丙瑞林、奧曲肽）
可注射植入劑：原位凝膠 / 微球，局部長(zhǎng)效給藥
納米粒：靶向遞送，提高生物利用度

2. 骨科與軟組織修復(fù)

可吸收骨釘 / 板：PDLLA 或 PLGA 復(fù)合，6–12 個(gè)月降解，免二次手術(shù)
組織工程支架：多孔 PDLLA，用于軟骨、骨、皮膚再生
防粘連膜：術(shù)后隔離，減少組織粘連

3. 醫(yī)美與填充

軟組織填充劑：PDLLA 微球（如濡白天使），6–12 個(gè)月降解，自然持久
術(shù)后修復(fù)材料：可吸收敷料、凝膠

4. 其他

手術(shù)縫合線（快吸收型）、神經(jīng)導(dǎo)管、血管支架涂層

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一、基礎(chǔ)信息與結(jié)構(gòu)

二、醫(yī)用級(jí)關(guān)鍵理化參數(shù)（YY/T 0661-2017 / 醫(yī)用植入級(jí)）

三、聚合特性（開環(huán)→PDLLA）

四、核心醫(yī)用應(yīng)用（PDLLA 下游）

1. 藥物遞送（最大用量）

2. 骨科與軟組織修復(fù)

3. 醫(yī)美與填充

4. 其他

一、基礎(chǔ)信息與結(jié)構(gòu)

三、聚合特性（開環(huán)→PDLLA）

四、核心醫(yī)用應(yīng)用（PDLLA 下游）