左旋聚乳酸(PLLA)微球
以L - 丙交酯開環(huán)聚合得到的高結(jié)晶型左旋聚乳酸為基材,是長效緩釋、醫(yī)美填充、硬組織修復(fù)領(lǐng)域主流醫(yī)用微球,和 PDLLA 微球形成明確應(yīng)用區(qū)分。
一、基礎(chǔ)信息
1. 結(jié)構(gòu)與物性
構(gòu)型:純 L - 手性鏈段,高結(jié)晶度(40%~60%),有明顯熔點 \(T_m=170\sim185\ \mathrm{^\circ C}\),玻璃化溫度 \(T_g=55\sim65\ \mathrm{^\circ C}\)
外觀:白色球形顆粒,干粉流動性好;水分散為乳白色混懸液
溶解性:不溶于水,易溶于二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯等有機溶劑
粒徑劃分(醫(yī)用主流)
2. 分子量選型(直接決定降解 / 釋藥速度)
低分子量(\(M_\mathrm{w}\) 3~8 萬):降解相對較快,緩釋周期 6~12 個月
中分子量(\(M_\mathrm{w}\) 8~20 萬):通用款,緩釋 12~24 個月
高分子量(\(M_\mathrm{w}\) 20~30 萬):降解極慢,緩釋 24~36 個月,長效植入首選
二、降解與力學(xué)特性
降解機理:本體水解,結(jié)晶區(qū)結(jié)構(gòu)致密,水分子滲入慢,整體降解溫和緩慢;最終產(chǎn)物為 L - 乳酸,人體完全代謝,無毒性殘留。
體內(nèi)降解周期:24~48 個月,遠(yuǎn)長于 PDLLA 微球。
力學(xué)特點:硬度高、剛性大、韌性偏弱、有脆性;高結(jié)晶結(jié)構(gòu)讓微球形態(tài)維持性好,植入后不易形變。
釋藥規(guī)律:前期以藥物擴散為主,后期伴隨基體緩慢降解持續(xù)釋藥,長效平穩(wěn)釋放,突釋風(fēng)險低。