中文名稱

獐芽菜苦苷提取物（藏茵陳/青葉膽/當(dāng)藥提取物——含 獐芽菜苦苷 Swertiamarin（裂環(huán)烯醚萜C-苷 IRIDOID GLYCOSIDE）、伴生 獐芽菜苷 Swertianolin（當(dāng)藥苷 裂環(huán)烯醚萜-氧雜蒽酮C-苷 痕~選報或 ND）、龍膽苦苷 Gentiopicroside（痕 若混 Gentiana根則升 但 Swertiaspp.全草主含 Swertiamarin 少Gentiopicroside——COA注明"原料:Swertia mussotii/ S. mileensis全草 快檢 Swertiamarin≥1.2%~1.8% DW拒收<0.6% DW Swertianolin/Gentiopicroside選報或 ND"）；總環(huán)烯醚萜（以獐芽菜苦苷計）10%~40% 另供

英文名稱

Swertiamarin (Swertia Extract / Tibetan Gentian Herb Extract) Standardized Extract from Swertia mussotiiFranch. (Tibetan Swertia / Zang-Yin-Chen), Swertia mileensisT.N.Ho & W.L.Shi (Qing-ye-dan / Yunnan Swertia) or Swertia chinensis(Burm.f.) H.Smith – by HPLC-UV@238nm (or @254nm DAD) with Swertiamarin CRS (CAS:17388-39-5 C??H??O??·xH?O MW 374.34 anhydrous)

拉丁學(xué)名 / 來源

龍膽科獐芽菜屬（Swertiaspp.——藏中藥"藏茵陳(日肖/蒂達(dá))"主含 Swertia mussotiiFranch. 川西/青南/藏東南 全草；云南"青葉膽(青葉膽/云南獐芽菜)"主含 Swertia mileensisT.N.Ho & W.L.Shi 全草 花前或初花期采 Swertiamarin峰值；Swertia chinensis(Burm.f.) H.Smith（當(dāng)藥/日本當(dāng)藥 全草 選做調(diào)劑）——入廠全草 夏末秋初(花前期~初花期 Swertiamarin峰值)采 除根 低溫烘干≤50℃ 避光 水分≤8%→粉碎→水 或 30%~60%EtOH/MeOH 提(裂環(huán)烯醚萜苷 可溶 水/EtOH/MeOH 微溶于 氯form/乙酸乙酯/石油醚——大孔除雜/聚酰胺除色素酚酸→水洗→EtOH/MeOH洗脫 富集→減濃→Swertiamarin標(biāo)化(HPLC-UV@238nm或@254nm DAD PDA——用 Swertiamarin CRS外標(biāo)——附 Swertianolin%(選報或 ND) Gentiopicroside%(選報或 ND 痕~若混Gentiana根則升注明!)；總環(huán)烯醚萜(以Swertiamarin計)10%~40%：粗富集加載體
※ 獐芽菜苦苷(Swertiamarin——C??H??O??·xH?O CAS:17388-39-5 MW 374.34(無水) 裂環(huán)烯醚萜C-苷 具 α,β-不飽和內(nèi)脂結(jié)構(gòu) λmax≈238nm(sh)~268nm(sh) 甲醇 DAD PDA——用 Swertiamarin CRS外標(biāo) C18 MeCN:H?O含0.1%H?PO?或 MeOH:H?O梯度——結(jié)果表 "Swertiamarin XX% w/w"；Swertianolin(當(dāng)藥苷/獐芽菜苷 CAS:20823-69-4 C??H??O?? MW 538.46 裂環(huán)烯醚萜-氧雜蒽酮C-苷 痕 選報或 ND；Gentiopicroside(龍膽苦苷 CAS:20831-76-9 C??H??O? MW 356.33 若 Gentiana根混則升 但 Swertiaspp.全草主含Swertiamarin 少Gentiopicroside——注明來源!)**

提取部位

Swertia mussotii/ S. mileensis/ S. chinensis全草（夏末秋初 花前期~初花期采 除根 低溫烘干≤50℃ 避光 水分≤8%——入廠檢 品種純(無 Gentianaspp.根混偽 若混需明示且 Gentiopicroside將升高 注明!) Swertiamarin初含量 HPLC-UV@238nm或@254nm Swertiamarin CRS 優(yōu)選批≥1.2%~1.8% DW拒收<0.6% DW Swertianolin/Gentiopicroside選報或 ND痕~)；粉碎 20~40目→水 或 30%~60%EtOH/MeOH 提→大孔除雜→EtOH/MeOH洗脫富集→減濃→Swertiamarin標(biāo)化 HPLC-UV@238nm或@254nm——附 Swertianolin%(選報或 ND) Gentiopicroside%(選報或 ND 痕~若Gentiana混注明!)；總環(huán)烯醚萜(以Swertiamarin計)10%~40% 選做 粗富集加載體**

外觀

Swertiamarin標(biāo)化 10%~40%：白色至淡黃色無定形粉末或 微晶聚集體（見光/濕熱促 降解/異構(gòu)——避光 4~10℃或≤25℃ RH<50% 存；可溶 水/熱EtOH/MeOH/PrOH 微溶于 氯form/乙酸乙酯/丙酮/石油醚——裂環(huán)烯醚萜C-苷 酸熱促 閉環(huán)/降解 控pH~4~6 避強酸強堿；無自由蒽醌結(jié)構(gòu) 不同于 藏茵陳菊科Saussurea/Artemisia 型 藏茵陳多含 黃酮/苦香豆素 與此不同——COA注明"原料:Swertia mussotii/ S. mileensis全草 快檢 Swertiamarin≥1.2%~1.8% DW拒收<0.6% DW Swertianolin/Gentiopicroside選報或 ND")

溶解性

Swertiamarin（裂環(huán)烯醚萜C-葡萄糖苷——可溶 水(~1:30熱)/熱EtOH/MeOH/PrOH-i 微溶于 氯form/乙酸乙酯/丙酮/石油醚——見光/濕熱/強酸強堿促 降解/閉環(huán) 控 pH~4~6 避強光 4~10℃或≤25℃ RH<50%暗處存；伴生 Swertianolin(當(dāng)藥苷) 可溶 水/MeOH 痕；Gentiopicroside(若痕)可溶 水/EtOH——需注明 原料為 Swertiaspp.全草 非 Gentiana根(龍膽苦苷為主)）

規(guī)格（上禾典型）

? 獐芽菜苦苷（Swertiamarin C??H??O??·xH?O CAS:17388-39-5 MW 374.34(無水) HPLC-UV@238nm或@254nm DAD PDA——用 Swertiamarin CRS外標(biāo)——附 Swertianolin%(HPLC-UV@~254nm或~320nm 選報或 ND) Gentiopicroside%(HPLC-UV@@~270nm 選報或 ND 痕~若Gentiana根混則升注明!)——附典型HPLC圖 + 原料快檢值(全草 Swertiamarin≥1.2%~1.8% DW拒收<0.6% DW)） 10%、20%、30%、40%
? 總環(huán)烯醚萜（以獐芽菜苦苷計——HPLC分峰和 Swertiamarin CRS [+Swertianolin CRS if any] 必注明 計算基準(zhǔn) "calculated as Swertiamarin" 及 各CRS——不籠統(tǒng)"總環(huán)烯醚萜XX%"無分峰及基準(zhǔn)!）10%、20%、30%、40%
? 未標(biāo)化藏茵陳/青葉膽全草粉（含 Swertiamarin 0.5%~2.5% DW依批——選做 傳統(tǒng)背景）
? 獐芽菜苷（Swertianolin / 當(dāng)藥苷 CAS:20823-69-4 C??H??O?? MW 538.46 ≥95% 選做另供——痕量 需分離制備 上禾可提供選做）**

特征核心功效

獐芽菜苦苷 Swertiamarin（裂環(huán)烯醚萜C-苷——部分示 保肝/抗肝損傷 trend(部分 CCl?/ConA/D-GalN induced acute liver injury animal 示 ↓ALT/AST ↓MDA ↑SOD 部分示 促膽汁分泌 trend——與 水飛薊素 Silymarin(水飛薊素 總黃酮木脂素以Silybin計≥30%/40%/80% HPLC-UV@288nm Silibinin/Silydianin/Silychristin CRS外標(biāo)——歐標(biāo)/CP 按客標(biāo)) / 五味子醇甲 Schisandrin(五味子提取物 Schisandra chinensis 含 Schisandrin(Schisandrol A)≥1%~3% HPLC-UV@250nm Schisandrin CRS外標(biāo) 選做 協(xié)效 非 一線保肝藥(甘草酸/腺苷蛋氨酸/熊去氧膽酸/恩替卡韋等抗病毒)替代 確診 藥物性肝損/病毒性肝炎/脂肪肝→消化科肝病?？?感染科遵專科)；部分示 胃保護/促胃液分泌 trend(部分 obs pylorus-ligated rat示 ↑胃液量/酸度 dose-dep——非 PPI/H?RA/鉍劑替代 確診 PU/GERD→消化科)；部分示 抗炎/抗氧化/免疫調(diào)節(jié) trend in vitro(部分示 ↓NO/iNOS LPS-induced——非 NSAIDs/激素替代)；
定位：保肝/利膽/胃保護背景(藏醫(yī)"蒂達(dá)(藏茵陳)"復(fù)方中 含 Swertiamarin+苦香豆素+黃酮——上禾僅供 Swertiamarin標(biāo)化原料 非制劑 按法規(guī)——與 水飛薊素/五味子提取物/茵陳蒿(濱蒿/茵陳蒿 含 6,7-二甲氧基香豆素/綠原酸 選做) 選做 中醫(yī)/藏醫(yī)保肝利膽背景協(xié)效 非 一線保肝/抗病毒/利膽溶石藥替代 確診肝病→肝病?？?感染科遵專科)；
Swertiamarin 可溶 水/熱EtOH/MeOH 微溶于氯form——見光/濕熱/強酸強堿促降解 控pH~4~6 避光4~10℃或≤25℃ RH<50%暗存；伴生 Swertianolin/Gentiopicroside 選報或 ND 若混Gentiana根需注明Gentiopicroside%升高；
?? 不作 一線保肝藥(甘草酸/腺苷蛋氨酸/UDCA/恩替卡韋等)/利膽溶石藥(熊去氧膽酸)/胃藥(PPI/H?RA/鉍劑)宣稱(部分示 保肝 anti-CCl?/D-GalN liver injury animal ↓ALT/AST trend / 促膽汁分泌 trend / ↑胃液量酸度 trend——僅背景 藏醫(yī)蒂達(dá)復(fù)方含Swertiamarin 上禾原料對應(yīng)此背景 非制劑 確診肝病→?？?；孕婦data有限 避免高劑量——上禾僅供植物提取原料非制劑 按法規(guī))**

獐芽菜苦苷（Swertiamarin——裂環(huán)烯醚萜C-葡萄糖苷 IRIDOID GLYCOSIDE C??H??O??·xH?O CAS:17388-39-5 MW 374.34(無水) λmax≈238nm(sh)~268nm(sh) 甲醇 DAD PDA——用 Swertiamarin CRS外標(biāo) HPLC-UV@238nm(或@254nm DAD PDA 確認(rèn)) C18 MeCN:H?O含0.1%H?PO?或 MeOH:H?O梯度——結(jié)果表 "Swertiamarin XX% w/w"；Swertianolin(當(dāng)藥苷/獐芽菜苷 CAS:20823-69-4 C??H??O?? MW 538.46 裂環(huán)烯醚萜-氧雜蒽酮C-苷 痕 選報或 ND；Gentiopicroside(龍膽苦苷 CAS:20831-76-9 C??H??O? MW 356.33 若 Gentiana根混則升 但 Swertiaspp.全草主含Swertiamarin少Gentiopicroside——注明原料來源!)

HPLC-UV@238nm（或 @254nm DAD PDA確認(rèn)——Swertiamarin CRS外標(biāo)——附圖 + Swertianolin% HPLC-UV@~254nm或~320nm 選報或 ND + Gentiopicroside% HPLC-UV@~270nm 選報或 ND 痕~若Gentiana混注明升高!——附原料快檢值(全草 Swertiamarin≥1.2%~1.8% DW拒收<0.6% DW)）
※ Swertia mussotii(藏茵陳/川西獐芽菜)全草 Swertiamarin 0.5%~2.5% DW(優(yōu)選批≥1.2%~1.8% DW拒收<0.6% DW)；S. mileensis(青葉膽/云南獐芽菜)全草 Swertiamarin 1.0%~3.0% DW(優(yōu)選批≥1.5%~2.0% DW拒收<0.8% DW 花前期~初花期采含量峰值)；Swertianolin痕~0.1%~0.5% DW；Gentiopicroside痕<0.3% DW（若混Gentiana根則升 需注明）

可溶 水/熱EtOH/MeOH/異丙醇 微溶于氯form/乙酸乙酯/丙酮/石油醚——見光/濕熱/強酸強堿促降解/閉環(huán) 控 pH~4~6 避強光4~10℃或≤25℃ RH<50%暗處存（白至淡黃無定形粉末或微晶 避光干處穩(wěn)12~24月+ 濕/熱/光促降）；伴生 Swertianolin(當(dāng)藥苷)選報或 ND；Gentiopicroside(若痕)選報或 ND——COA注明"原料:Swertia mussotii/ S. mileensis全草 快檢 Swertiamarin≥…DW拒收<…DW Swertianolin/Gentiopicroside選報或 ND"

獐芽菜苷 / 當(dāng)藥苷（Swertianolin——裂環(huán)烯醚萜-氧雜蒽酮C-苷 CAS:20823-69-4 C??H??O?? MW 538.46——痕~0.1%~0.5% DW 選報%或 ND）

HPLC-UV@~254nm或@~320nm（Swertianolin CRS外標(biāo)——選報%或 ND）

伴生痕——無獨立標(biāo)化（需制備級分離 選做提供）

龍膽苦苷（Gentiopicroside——若 Gentianaspp.根混入則升 純Swertia全草痕<0.3% DW 選報%或 ND 若混需注明升高!）**

HPLC-UV@~270nm（Gentiopicroside CRS外標(biāo)——選報%或 ND 痕~若Gentiana混注明!）

龍膽屬主成分——Swertia全草痕 混偽指示

保肝/利膽/胃保護背景（藏醫(yī)"蒂達(dá)(藏茵陳/獐芽菜屬Swertiaspp.)"含 Swertiamarin+苦香豆素+黃酮——部分 CCl?/D-GalN/ConA induced acute liver injury rat 示 Swertiamarin ↓ALT/AST ↓MDA ↑SOD 部分示 促膽汁分泌 trend isolated bile duct cannulation animal——與 水飛薊素 Silymarin(水飛薊果/籽 總黃酮木脂素以Silibinin計≥30%/40%/80% HPLC-UV@288nm Silibinin/Silydianin/Silychristin CRS外標(biāo)——歐標(biāo)/CP按客標(biāo)) / 五味子提取物(五味子醇甲 Schisandrin≥1%~3% HPLC-UV@250nm Schisandrin CRS外標(biāo)) / 茵陳蒿提取物(濱蒿/茵陳蒿 含 6,7-二甲氧基香豆素≥0.3%~1% HPLC-UV@340nm 6,7-Dimethoxycoumarin CRS外標(biāo) + 綠原酸 Chlorogenic acid≥2%~5% HPLC-UV@327nm Chlorogenic acid CRS外標(biāo) 選做) 選做 保肝利膽背景協(xié)效 非 一線保肝(甘草酸/腺苷蛋氨酸/UDCA/ETV等)/利膽溶石(UDCA)/胃藥(PPI/HBOA/鉍劑)替代 確診 藥物性肝損/病毒性肝炎/酒精/NAFLD→肝病?？?感染科遵?？啤虾虄H供 Swertiamarin標(biāo)化原料 非制劑）**

Swertiamarin標(biāo)化 10%~40%(HPLC-UV@238nm或@254nm DAD PDA Swertiamarin CRS外標(biāo)——白至淡黃無定形粉末或微晶 避光4~10℃或≤25℃ RH<50%暗存 可溶 水/熱EtOH/MeOH 微溶于氯form——見光/濕熱/強酸強堿促降解 控pH~4~6；附 Swertianolin%(選報或 ND) Gentiopicroside%(選報或 ND 痕~若Gentiana混注明升高!)——與 水飛薊素/五味子/茵陳蒿 選做協(xié)效 非替代 確診肝病→?？?；總環(huán)烯醚萜(以Swertiamarin計)10%~40%(必注明 HPLC分峰和 各CRS及 "calculated as Swertiamarin"——不籠統(tǒng)"總環(huán)烯醚萜XX%"無分峰及基準(zhǔn)!)
不作一線保肝/利膽/胃藥宣稱(部分示 保肝 anti-CCl?/D-GalN liver injury animal ↓ALT/AST trend / 促膽汁分泌 trend isolated model / ↑胃液量酸度 trend pylorus-ligated rat——僅背景 藏醫(yī)蒂達(dá)含Swertiamarin 上禾原料對應(yīng)此背景 非制劑 確診→專科；孕婦data有限 避免高劑量——上禾原料非制劑)

未標(biāo)化藏茵陳/青葉膽全草粉（含 Swertiamarin 0.5%~2.5% DW依批——選做 傳統(tǒng)背景）

同上 入廠快檢 Swertiamarin HPLC-UV@238nm或@254nm Swertiamarin CRS≥1.2%~1.8% DW拒收<0.6% DW Swertianolin/Gentiopicroside選報或 ND

科研 HPLC 標(biāo)定 / PK / 細(xì)胞實驗 / 配方前體

Swertiamarin標(biāo)化粉(HPLC-UV@238nm或@254nm——白至淡黃無定形粉末或微晶 避光4~10℃或≤25℃ RH<50%暗存 需控pH~4~6 避強酸強堿；Swertianolin/Gentiopicroside選報或 ND——100g/500g/1kg棕瓶或鋁箔袋＋外紙板桶 避光)