Palonosetron Hydrochloride
CAS:
135729-62-3
Introduction:
Palonosetron is a 5-HT3 antagonist used in the prevention and treatment of chemotherapy -induced nausea and vomiting, Palonosetron is the only drug of its class approved for this use by the FDA .Palonosetron hydrochloride is a white to off-white crystalline powder. It is freely soluble in water, soluble in propylene glycol, and slightly soluble in ethanol and 2-propanol.
Simcere's Palonosetron Hydrochloride API:
Simcere’s API and preparations of Palonosetron are both successfully passed and received SFDA GMP certification. Its brand name is Nuowei
Some inspection data
Specification CP
Properties White or off white crystalline powder
Specific Rotation -97.0o
PH 5.4
Loss on drying 0.5% max
Residue on ignition 0.1% max
Heavy metals 10 ppm max
Arsenic 1 ppm max
Total bacteria 1000 cfu/g max
Yeasts and Moulds 100 cfu/g max
Escherichia coli Not detected
Assay 99.7 %
Keyword: Palonosetron, Palonosetron Hydrochloride, 135729-62-3
鹽酸帕洛諾司瓊
鹽酸帕洛諾司瓊
CAS號：
135729-62-3
產(chǎn)品介紹：
帕洛諾司瓊是一個5-羥色胺拮抗劑,用于預防和治療化療引起的惡心和嘔吐,它是同類產(chǎn)品中唯一一個被美國FDA批準上市的藥品。帕洛諾司瓊鹽酸鹽是一種白色或類白色結晶性粉末。它易溶于水，易溶于丙二醇，微溶于乙醇和2-丙醇。
先聲藥業(yè)的帕洛諾司瓊原料藥：
先聲藥業(yè)的帕洛諾司瓊原料藥和制劑成功通過了SFDA的GMP認證。制劑商品名為諾威。
一些產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品標準 CP
性 狀 白色或類白色結晶性粉末
比 旋 度 -97.0o
酸 度 5.4
干燥失重 小于0.5%
熾灼殘渣 小于0.1%
重 金 屬 小于10 ppm
砷 小于1 ppm
細菌總數(shù) 小于1000 cfu/g
霉菌與酵母菌總數(shù) 小于100 cfu/g
大腸桿菌 不得檢出
含 量 99.7 %
關鍵詞: 帕洛諾司瓊, 帕洛諾司瓊鹽酸鹽, 鹽酸帕洛諾司瓊 135729-62-3
Simcere Bulk Pharmaceuticals Division
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關鍵字： 帕洛諾司瓊, 帕洛諾司瓊鹽酸鹽, 鹽酸帕洛諾司瓊 135729-62-3Palonosetron, Palonosetron Hydrochloride,
先聲藥業(yè)成立于1995年，至今發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體、擁有員工4000多人的新型藥業(yè)集團。先聲擁有7家通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及3家藥物研究院，我們的在研創(chuàng)新藥物項目超過20個，且全部擁有自主知識產(chǎn)權。2010年，我們有5個國家1類新藥向SFDA申請進入臨床研究。
2007年先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所（股票代碼SCR），成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。先聲藥業(yè)正和百時美施貴寶公司等多家海外領先醫(yī)藥企業(yè)開展深入的新藥合作開發(fā)，2011年8月，先聲藥業(yè)與默克簽署合作框架協(xié)議，將建立合作公司，為患者提供更多優(yōu)質藥物。
先聲藥業(yè)擁有二十幾種原料藥產(chǎn)品，均已通過國家GMP認證，且其制劑在中國銷