阿貝西利是一種口服細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑,在HR+,HER2-乳腺癌細胞中,CDK4和CDK6會促進成視網(wǎng)膜細胞瘤蛋白(retinoblastomaprotein,Rb)的磷酸化,并且推動細胞周期前進和細胞增生。Abemaciclib能夠抑制Rb的磷酸化并且阻斷細胞從細胞周期的G1期前進到S期,從而導(dǎo)致細胞衰老和凋亡。
2020年12月29日,禮來制藥宣布其抗腫瘤新藥唯擇?(阿貝西利片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),用于激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌:(1)與芳Chemicalbook香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。(2)與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者。由此,阿貝西利(Abemaciclib)成為繼哌柏西利后國內(nèi)上市的第2款CDK4/6抑制劑。
一、基本信息
二、國內(nèi)制劑上市情況
三、國外制劑上市情況
四、API的DMF持有情況
五、API生產(chǎn)情況
六、重點文獻信息
七、推薦合成路線
八、重點工藝信息
九、重點物料和中間體信息
十、API物料成本核算
十一、難點反應(yīng)機理分析
十二、工藝雜質(zhì)
臺州國賜醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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