醫(yī)藥級羧甲基淀粉鈉
羧甲基淀粉鈉（CMS）在醫(yī)藥方面的應(yīng)用相當(dāng)廣泛。就藥物制劑而言，CMS可取代明膠，作為制作膠囊、片劑、糖衣的原材料。具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，故可用作不溶性藥物及可溶性藥物片劑藥物片劑的高效崩解劑、賦形劑。
本品淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按干燥品計算，含鈉（Na+）應(yīng)為2.0～4.0%。
【批準(zhǔn)文號】 魯藥準(zhǔn)字（2002）第631505號
【性狀】 本品為白色或類白色粉末；無臭；在空氣中有引濕性。
本品在水中分散成粘稠狀膠體溶液，在乙醇或乙醚中不溶。
【作用與用途】
用作崩解劑：本品用作崩解劑，用量范圍為0.5-10%，一般可分為內(nèi)加、外加和內(nèi)外加法三種。
用作增稠劑：羧甲淀粉鈉水溶液有較高的粘度，可用作增稠劑。
用作粘合劑：因其粘度適中，因此在提高片劑硬度時，不影響崩解。還可克服一般粘合劑對藥物有效成份的“包粘效應(yīng)”，提高藥物溶出度從而提高藥物的生物利用度。
【配伍變化】本品未見文獻(xiàn)記載。
【安全性】——
【類別】 賦形劑
一、名稱：羧甲淀粉鈉
二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合中國藥典2000版
三、用途
羧甲基淀粉鈉（CMS）可用于崩解一般固體制劑，如片劑、糖衣片、膜衣片、緩控釋出片、顆粒劑、膠囊劑、緩控釋出膠囊劑、中藥制劑等等。
CMS在固體制劑中使用量約為2～10%，加入方式大致可分為四種：即直接混合壓片，造粒前、造粒后（整粒時）加入或前二者并用。另外，CMS還可作為液體藥劑的助懸劑。
本品采用內(nèi)襯食品級塑料薄膜的編織袋或二層牛皮紙袋包裝。每袋凈重25kg。
注意：防潮，在運(yùn)輸過程中避免雨淋。
四、超級崩解劑CMS類型
五、超級崩解劑CMS之應(yīng)用
一般CMS在固體制劑中使用量約為2～10%，加入方式大致可分為四種：即直接混合壓片，造粒前、造粒后（整粒時）加入或前二者并用。以下依制劑及主成分特性分別舉例討論CMS使用方法用量：
1、素片
1）直接混合方式
一般適用于可直接壓片主成分及輔料，將配方內(nèi)的主成分或輔料（包括CMS）經(jīng)簡單加工，如過篩或粉碎后，最后混合完成壓片。
（2）在造粒前加入（分濕式造粒法、干式造粒法）
將配方內(nèi)的成份或輔料（包括CMS）經(jīng)簡單加工，如過篩或粉碎等，加結(jié)合劑或經(jīng)壓力造粒后，干燥、整粒、加潤滑劑混合完成，即可壓片。
（3）整粒時加入（分濕式造粒法、干式造粒法）
使用方法同（2）造粒前加入。
（4）在造粒、整粒時加入（分濕式造粒法、干式造粒法）
有些處方因主成份或其他輔料的特殊物理性質(zhì)，而造成崩解不良，此時可以在造粒前后都加入CMS，以增加它的崩解效果。
使用方法同（2）造粒前加入。
2、糖衣片
使用方法與素片相同，因有糖衣層，崩解時間處長屬正?，F(xiàn)象。
3、膜衣片
使用方法與素片相同。
4、緩控釋出片
使用方法與素片相同。
5、膠囊劑
CMS適用于硬膠囊。因膠囊由明膠片組成，崩解時間延長，或溶解不佳。所以需在膠囊內(nèi)加入1～2%CMS。加入方法與素片相同。
6、顆粒劑
一般以濕式造粒方式進(jìn)行，在配方內(nèi)加CMS，服用后在胃中迅速崩解成小粉末，以利藥效發(fā)揮。
7、緩控釋出膠囊劑
采用一定比例的速效型微球與緩效型的微球，混合成緩控釋出膠囊。速效型的崩解可用CMS來控制。于核心包覆工程加入，以利速效型發(fā)揮藥效。
8、中藥制藥
可比照上述劑型來添加CMS，其加入方法可比照相同劑型。中藥成份大部分為膠質(zhì)狀，遇水成膠質(zhì)，崩解慢，而加入CMS可引水入素片，使素片的核心變得較松散，增加成份溶出度，進(jìn)而使其崩解。
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