15663-27-1 - 基本信息
| 中文名 | 順鉑
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| 英文名 | cis-Dichlorodiamineplatinum(II)
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| 別名 | 氯氨鉑
順二氯二氨基鈀
順雙氯雙氨絡(luò)鉑
順二氯二氨基鉑
(Z)-二氨二氯鉑
順氨鉑
順氯氨鉑
順-雙氯雙氨絡(luò)鉑
順-二氯二氨基鈀(II)
二氯二氨合鉑
二氯二氨鉑(順式)
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| 英文別名 | cis-DDP
cis-Diammineplatinum(II) dichloride
cis-Diamminedichloroplatinum(II)
cis-platinum(ii)diammine dichloride
Cisplatin
cis-Dichlorodiammineplatinum(II)
cis-Platinum(II) diammine chloride
Platinumdiamminechloride
DichlorodiammineplatinumIIyelloworangextl
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| CAS | 15663-27-1
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| EINECS | 239-733-8 |
| 化學(xué)式 | Cl2H6N2Pt
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| 分子量 | 300.05 |
| InChI | InChI=1/2ClH.2H3N.Pt/h2*1H;2*1H3;/q;;;;+2/p-2 |
| 密度 | 3.7 |
| 熔點 | 270℃ |
| 水溶性 | <0.1 g/100 mL at 19℃ |
| 物化性質(zhì) | 熔點 270°C
水溶性 <0.1 g/100 mL at 19°C
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| 產(chǎn)品用途 | 為鉑類抗癌藥，對泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及癌性胸水、頭頸部癌、肺癌和多種肉瘤有顯著療效，對腫瘤放射有增敏作用 |
| 危險品標(biāo)志 | T - 有毒物品
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| 風(fēng)險術(shù)語 | R45 - 可能致癌。
R25 - 吞食有毒。
R41 - 對眼睛有嚴(yán)重傷害。
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| 安全術(shù)語 | S53 - 避免接觸，使用前須獲得特別指示說明。
S26 - 不慎與眼睛接觸后，請立即用大量清水沖洗并征求醫(yī)生意見。
S39 - 戴護目鏡或面具。
S45 - 若發(fā)生事故或感不適，立即就醫(yī)(可能的話，出示其標(biāo)簽)。
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| 危險品運輸編號 | UN 1851/3288 |
15663-27-1 - 標(biāo)準(zhǔn)
權(quán)威數(shù)據(jù) 可信數(shù)據(jù)
本品為（Z)-二氨二氯鉑。按干燥品計算，含Cl2H6N2Pt應(yīng)為 98.0%?102.0% 。
最后更新：2022-01-01 14:18:36
15663-27-1 - 性狀
權(quán)威數(shù)據(jù) 可信數(shù)據(jù)
最后更新：2022-01-01 14:18:36
15663-27-1 - 鑒別
權(quán)威數(shù)據(jù) 可信數(shù)據(jù)
取本品約5mg，加硫酸lml后，即顯灰綠色。
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
取本品，加0.9%氯化鈉溶液制成每lml中約含lmg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)測定，在301nm的波長處有吸收，在247nm的波長處有最小吸收。
本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集297圖）一致。
最后更新：2022-01-01 14:18:37
15663-27-1 - 檢查
權(quán)威數(shù)據(jù) 可信數(shù)據(jù)
含鉑量
取本品約0.5g，精密稱定，照熾灼殘渣檢查法（通則0841,但不加硫酸），在400°C熾灼至恒重，所得殘渣重量即為供試量中含有鉆的重量。按干燥品計算，含鉑量應(yīng)為64.6%?65.4% 。
含氯量
取本品30mg，精密稱定，照氧瓶燃燒法（通則0703)進(jìn)行有機破壞，用氫氧化鈉試液20ml為吸收液，俟燃燒完畢后，強力振搖數(shù)分鐘，用少量水沖洗瓶塞及柏絲，洗液并人吸收液中，加溴酚藍(lán)指示液1滴，滴加稀硝酸至溶液變?yōu)辄S色，再加稀硝酸1ml、乙醇20ml與1%二苯偕肼的乙醇溶液5滴，用硝酸汞滴定液（0.025mol/L)滴定，近終點時強力振搖，繼續(xù)滴定至溶液顯淡玫瑰紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每lml硝酸汞滴定液（0.025mol/L)相當(dāng)于1.773mg的氯（C1)，含氯量應(yīng)為23.0%?24.3% 。
溶液的澄清度
取本品20mg，加0.9%氯化鈉溶液20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
酸度
取溶液的澄清度項下的溶液，依法測定（通則0631),pH 值應(yīng)為 5.0 ?7.0 。
有關(guān)物質(zhì)
避光操作。取本品，加0.9 % 氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每lml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制）；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用0.9 % 氯化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液和對照溶液各20ul，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，相對保留時間約為0.87的雜質(zhì)峰面積乘以0.569后不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0 % )，相對保留時間約為1.2 的雜質(zhì)峰面積乘以1.356后不得大于對照溶液的主峰面積( 2.0 % ) ，其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的 0.25 倍（0.5% ) 。
干燥失重
取本品約O.lg ,在105°C干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(通則0831)。
最后更新：2022-01-01 14:18:38
15663-27-1 - 含量測定
權(quán)威數(shù)據(jù) 可信數(shù)據(jù)
照高效液相色譜法（通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.003mol/L庚烷磺酸鈉的0.9%氯化鈉溶液為流動相；檢測波長為220nm。理論板數(shù)按順鉑峰計算不低于3000，順鉑峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法
避光操作。取本品適量，精密稱定，加0.9% 氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每lml中約含40ug的溶液，作為供試品溶液，精密量取20u1注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取順鉑對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
最后更新：2022-01-01 14:18:38
15663-27-1 - 類別
權(quán)威數(shù)據(jù) 可信數(shù)據(jù)
最后更新：2022-01-01 14:18:38
15663-27-1 - 貯藏
權(quán)威數(shù)據(jù) 可信數(shù)據(jù)
最后更新：2022-01-01 14:18:39
15663-27-1 - 注射用順鉑
權(quán)威數(shù)據(jù) 可信數(shù)據(jù)
本品為順鉑的無菌粉末或無菌凍干品。按平均裝量計算，含順鉑（Cl2H6N2Pt)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%?110.0% 。
性狀
本品為亮黃色至橙黃色的結(jié)晶性粉末，或微黃色至黃色疏松塊狀物或粉末。
鑒別
取本品，照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品，鑒別項除(4 )外，顯相同的結(jié)果。
檢查
酸度與干燥失重 照順祐項下的方法檢査，應(yīng)符合規(guī)定。
有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每lml中約含順鉑0.2mg的溶液作為供試品溶液；照順鉑有關(guān)物質(zhì)項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，相對保留時間約為0.87的雜質(zhì)峰的峰面積乘以0.569后不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0% ) ，相對保留時間約為1 .2的雜質(zhì)峰的峰面積乘以1.356后不得大于對照溶液的主峰面積( 2.0% ) ，其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%)。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢査（通則1143)，每lmg順鉑中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于1.7EU。
其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0102 )。
含量測定
取裝量差異項下的內(nèi)容物適量，精密稱定，加0.9%氯化鈉溶液使順鈿溶解并定量稀釋制成每lml中約含順鉑40ug的溶液，作為供試品溶液，照順鉑含量測定項下的方法測定，即得。
類別
同順鉑。
規(guī)格
（l)10mg (2)20mg (3)30mg
貯藏
遮光，密閉保存。