NDI-034858 對 259 名患者的研究達(dá)到了主要療效終點(diǎn)。根據(jù)銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù) (PASI-75) 的測量，與安慰劑相比，在 12 周時，與安慰劑相比，在統(tǒng)計學(xué)上顯著更高的患者比例達(dá)到了 75% 的皮膚損傷改善。

該研究還達(dá)到了其他終點(diǎn)，安全性與同類藥物一致。

在其公告中，該公司沒有詳細(xì)說明安全性概況，這是開發(fā) TYK2 抑制劑優(yōu)于現(xiàn)有 JAK 抑制劑的關(guān)鍵問題。JAK 抑制劑可有效治療與自身免疫性疾病相關(guān)的炎癥，但 不良事件 包括血脂異常和感染，包括帶狀皰疹再激活、惡性腫瘤、貧血、白細(xì)胞減少和心血管問題。

TYK2 的選擇性抑制降低了 JAK 抑制劑發(fā)生不良事件的可能性。

該療法還在正在進(jìn)行的針對活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的 IIb 期試驗中進(jìn)行評估。該公司計劃啟動牛皮癬的 III 期試驗和其他自身免疫性疾病(如炎癥性腸病和狼瘡)的未來研究。

市場上的 JAK 抑制劑，如輝瑞的 Xeljanz(tofacitinib)、禮來的 Olumiant(baricitinib)和 AbbVie 的 Rinvoq(upadacitinib)，都 發(fā)布 了關(guān)于血栓和死亡風(fēng)險增加的黑框警告。在 1 月份的一篇文章中，F(xiàn)DA 寫道，“對醫(yī)療保健專業(yè)人員的建議將包括在開始或繼續(xù)治療之前考慮個體患者的益處和風(fēng)險?！?/p>