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可溶性淀粉(藥用輔料)
  • 可溶性淀粉(藥用輔料)

可溶性淀粉(藥用輔料)中國藥典2020版 有CDE備案

價格 詢價
包裝 25kg
最小起訂量 25kg
發(fā)貨地 陜西
更新日期 2026-06-09
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產品詳情

中文名稱:可溶性淀粉(藥用輔料)產地: 浙江
純度規(guī)格: 99%;CP2020產品類別: 藥用輔料
2026-06-09 可溶性淀粉(藥用輔料) 25kg/RMB 浙江 99%;CP2020 藥用輔料
可溶性淀粉
Kerongxing Dianfen
Soluble Starch
  [9005-84-9]
  本品系淀粉通過酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末。
  本品在沸水中溶解,在水或乙醇中不溶。
  【鑒別】(1)取本品適量,用甘油-水(1:1)裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,玉米來源可溶性淀粉為單粒,多角形顆粒、圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。木薯來源可溶性淀粉多為單粒,圓形或橢圓形,直徑約為5~35μm,旁邊有一凹處;臍點中心性,呈圓點狀或線狀,層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。馬鈴薯來源可溶性淀粉為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個淀粉粒組成的復合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點偏心;呈圓形的顆粒臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點處。
  (2)取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘試液3滴,即顯藍黑色、藍色、藍紫色、紫紅色或紅色。
  【檢查】對碘靈敏度    取澄清度檢查項下的供試品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,溶液應呈純藍色或紫紅色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液顏色應消失。 
  酸堿度    取澄清度檢查項下放冷后的供試品溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。
  溶液的澄清度    馬鈴薯或木薯淀粉來源:取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查,溶液應澄清;如顯渾濁,立即與3號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。
  玉米淀粉來源: 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與4號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。
  還原糖    取本品10.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,放置12小時,用G4玻璃垂熔坩堝濾過,取續(xù)濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml,煮沸2分鐘,用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過,沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性,再分別用乙醇和乙醚各60ml洗滌,在105℃干燥至恒重。馬鈴薯淀粉來源:遺留殘渣不得過0.15g;其他淀粉來源:遺留殘渣不得過0.25g。
  氯化物    取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。
  硫酸鹽    取氯化物項下的續(xù)濾液20.0ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
  氧化物質    取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉入50ml具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍色或紫紅色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正(空白試驗應在放置30分鐘后,加淀粉指示液1ml后測定)。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當于34μg的氧化物質(以過氧化氫H2O2計),消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
  干燥失重    取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過13.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣    取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
  鐵鹽    取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
  重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽    取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
  微生物限度    取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
  【類別】藥用輔料,稀釋劑和黏合劑等。
  【貯藏】密封保存。
  【標示】應標明產品的淀粉來源。
  注:本品有引濕性。


關鍵字: 藥用輔料 可溶性淀粉;

公司簡介

西安鑫楓達藥用輔料有限公司是一家以經(jīng)營國產和進口藥用輔料為主的企業(yè),坐落于千年文明古都-西安。公司秉承“質量為本、創(chuàng)新驅動”的發(fā)展理念,致力于為國內外制藥行業(yè)提供安全、高效、合規(guī)的藥用輔料產品,涵蓋苯甲醇,卡波姆均聚物,泊洛沙姆188,泊洛沙姆407,玉米淀粉,麥芽糊精, 三乙醇胺,二甲基亞砜,海藻糖等多種產品,廣泛應用于片劑、膠囊、注射劑等藥物制劑領域。 公司產品均已通過ISO 9001、GMP等多項國際認證,并與國內外知名藥企、科研機構建立了長期合作。鑫楓達持續(xù)優(yōu)化產品性能,助力客戶提升藥品質量和生產效率,業(yè)務覆蓋國內30余個省市,并遠銷歐美、東南亞等海外市場。
成立日期 2023-11-28 (3年) 注冊資本 100萬人民幣
員工人數(shù) 10-50人 年營業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 醫(yī)藥原料 經(jīng)營模式 貿易
  • 西安鑫楓達藥用輔料有限公司
VIP 4年
  • 公司成立:3年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產品:藥用輔料
  • 公司地址:西安市蓮湖區(qū)豐禾路
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以上所展示的信息由商家自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布商家負責。 商家發(fā)布價格指該商品的參考價格,并非原價,該價格可能隨著市場變化,或是由于您購買數(shù)量不同或所選規(guī)格不同而發(fā)生變化。最終成交價格,請咨詢商家,以實際成交價格為準。請意識到互聯(lián)網(wǎng)交易中的風險是客觀存在的
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