山東諾明康藥物研究院有限公司是一家專注于改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)和藥品質(zhì)量一致性評價(jià)、藥包材相容性研究的醫(yī)藥科技型企業(yè)，聚焦高技術(shù)壁壘制劑項(xiàng)目的研發(fā)。 公司坐落于濟(jì)寧國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)生命科學(xué)中心，擁有2000多平方米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，配備了滿足藥物合成、制劑與質(zhì)量分析研究儀器設(shè)備及數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤系統(tǒng)，建立了完善的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系。 公司堅(jiān)持貫徹QbD研發(fā)理念，通過高性價(jià)比和高效的研發(fā)服務(wù)，助力客戶提升研發(fā)效率。 豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擁有乳劑的核心技術(shù)：已成功開發(fā)多種高端劑型(微乳劑型、口服難溶性固體制劑、腸溶制劑、注射劑、膏劑等)產(chǎn)品，在產(chǎn)品的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化放大方面，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。 高效團(tuán)結(jié)的團(tuán)隊(duì)：研發(fā)團(tuán)隊(duì)有著豐富的原料藥和制劑開發(fā)、質(zhì)量控制和工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，能夠預(yù)見或在短時(shí)間內(nèi)解決研發(fā)及工藝轉(zhuǎn)移中出現(xiàn)的各種問題，建立生產(chǎn)過程中有效的質(zhì)量控制體系、解決放大生產(chǎn)中各個(gè)環(huán)節(jié)的問題并幫助客戶順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系：按照最新注冊法規(guī)、GMP及ICH指南要求，規(guī)范人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理，建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，對項(xiàng)目原始記錄，注冊資料，研發(fā)現(xiàn)場和數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范化管理，確保體系的規(guī)范性和數(shù)據(jù)合規(guī)性。 獨(dú)特的研發(fā)思路：以“工程思維”開發(fā)“生產(chǎn)工藝”，貫徹“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念，有效縮短研發(fā)與生產(chǎn)的距離，高效快速高質(zhì)量的完成項(xiàng)目