對于那些體內(nèi)代謝率低、毒性大或缺少靈敏的檢測手段的藥物來說，藥物體外代謝研究可以排除內(nèi)因素的干擾，為整體實(shí)驗(yàn)提供可靠的理論數(shù)據(jù)。肝微粒體模型是實(shí)驗(yàn)室常見的研究藥物代謝的體外模型之一，具有代謝快、易大量操作等優(yōu)點(diǎn)，可廣泛用于酶活性及體外代謝清除等方面的研究。生物大分子藥物分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，與小分子藥物相比具有獨(dú)特和復(fù)雜的PK 特征，如存在靶受體介導(dǎo)的消除和FcRn 轉(zhuǎn)胞吞等，它們的體外代謝研究也不同。對于大分子藥物來說，其一般不經(jīng)CYP 450 酶代謝，體內(nèi)消除途徑主要有腎小球?yàn)V過、酶水解、受體介導(dǎo)的胞吞消除和抗藥物抗體介導(dǎo)的消除。

肝臟是藥物的主要代謝器官，富含參與藥物的一相代謝和二相代謝的混合功能氧化酶系統(tǒng)，其中90%藥物主要是由細(xì)胞色素P450酶參與進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化。采用從肝臟或腸提取的微粒體，加入還原型輔酶Ⅱ（NADPH）再生系統(tǒng)，在體外模擬生理環(huán)境下進(jìn)行代謝反應(yīng)，采用高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法等測定方法對原性藥及代謝產(chǎn)物進(jìn)行測定，其中肝微粒體法最為常見。肝微粒體法進(jìn)行藥物體外代謝研究具有制備方便容易、重現(xiàn)性好、酶混合體易保存和孵育條件易優(yōu)化、公認(rèn)的亞酶底物、抑制劑和靈敏有效等優(yōu)點(diǎn)。上海美迪西在藥代動(dòng)力學(xué)體外研究方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)，體外研究是指代謝穩(wěn)定性、P450誘導(dǎo)和抑制、代謝途徑研究、代謝產(chǎn)物鑒定等研究項(xiàng)目，涉及的動(dòng)物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。

維百奧生物提供常用肝微粒體試劑，產(chǎn)品列表如下；