枸櫞酸鈉
標準來源 ：中國藥典2010年版二部
枸櫞酸鈉 JuyuansuannaSodium Citrate 本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品 計算，含CsH5Na307不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭，味 咸、涼；在濕空氣中微有潮解性，在熱空氣中有風化性。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
【鑒別】本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄II)
【檢查】堿度取本品l . O g , 加水20ml溶解后， 加酚酞 指示液1滴與硫酸滴定液(0. 05mol/L)0. 10ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色取本品2 . 5g，加水10ml溶解后， 溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物取本品0 . 60g,依法檢查（附錄《 A)，與標準氯 化鈉溶液6. Oml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%)。硫酸鹽取本品0 . 50g，依法檢査（附錄11 B),與標準硫 酸鉀溶液2. 5ml制成的對照液比較，不得更濃（0. 05%)。酒石酸鹽取本品l g , 置試管中， 加水2ml溶解后， 加醋 酸鉀試液與醋酸各lml,用玻璃棒摩擦管壁，不得析出結(jié)晶性 沉淀。
易炭化物取本品0.40g， 加硫酸（ 含H2S04 94. 5%—95. 5%)5ml,在90°C 士 1°C加熱1小時，立即放冷，依法檢査 ( 附錄™ 0),與黃色或黃綠色8 號標準比色液比較， 不得 更深。
干燥失重取本品，在180°C干燥至恒重，減失重量應(yīng)為 10.0%?13.0%(附錄W L)。鈣鹽或草酸鹽取本品2 . 0g,加新沸的冷水20ml溶解 后，加氨試液0. 4ml與草酸銨試液2ml，搖勻，放置1小時，如 發(fā)生渾濁，與標準鈣溶液〔精密稱取碳酸鈣0. 125g,置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0. 5ml的混合液使溶解，并用水稀釋 至刻度，搖勻，每lml相當于0. 10mg的鈣（Ca)〕l. Oml制成的 對照液比較，不得更濃（0. 005‘％)。
在上述檢查中，如不發(fā)生渾濁，應(yīng)另取本品l.Og，加水 lml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解，加90%乙醇4ml與氯化 鈣試液4滴，靜置1小時，不得發(fā)生渾濁。
鐵鹽取本品l . O g , 依法檢査（ 附錄f l G),加正丁醇提 取后，與標準鐵溶液1. Oml用同一方法制成的對照液比較，不 得更深（0.001%)。
重金屬取本品2.0g,加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml與水適量使成25ml，依法檢查（附錄M H法），含重金屬 不得過百萬分之五。
砷鹽取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml,依法 檢查（附錄W J法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%)。細菌內(nèi)毒素取本品，依法檢查（附錄XI E ) , 每l m g 枸 櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0. 25EU。
【含量測定】取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸5ml， 加熱溶解后，放冷，加醋酐10ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯 酸滴定液（0. lmol/L)滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果 用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液（0. lmol/L)相當于 8. 602mg 的 C6H5Na307。
【類別】抗凝血藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】輸血用枸櫞酸鈉注射液

2015年1月7日14:02:08