【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：康珠生物轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】  

含稀釋液型：

10人份/盒（1人份/袋×10袋、10人份/袋×1袋），

20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），

25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），

50人份/盒（1人份/袋×50袋、25人份/袋×2袋），

100人份/盒（5人份/袋×20袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋）；

不含稀釋液型：

20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），

25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），

50人份/盒（1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋） ，

100人份/盒（1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋），

200人份/盒（5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋），

400人份/盒（20人份/袋×20袋）。

【預(yù)期用途】

本試劑盒適用于定性檢測(cè)糞便樣本中的轉(zhuǎn)鐵蛋白，輔助診斷患者是否出現(xiàn)消化道出血。

在消化道出血檢測(cè)中，用免疫法檢測(cè)時(shí)，人血紅素在糞便中易受細(xì)菌的分解而失形，不易被抗體識(shí)別而不發(fā)生免疫反應(yīng)。而轉(zhuǎn)鐵蛋白是血液中較穩(wěn)定的蛋白質(zhì)，在人體的消化系統(tǒng)或糞便中不易受細(xì)菌分解而變形，且在臨床意義上與人血紅素相同，所以臨床上檢測(cè)轉(zhuǎn)鐵蛋白對(duì)消化道出血有較好的輔助診斷作用。本產(chǎn)品僅用于體外診斷。

【檢驗(yàn)原理】

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)采用雙抗體夾心法，試劑含有被預(yù)先固定于膜上測(cè)試區(qū)(T)的轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體和固定于聚酯膜上膠體金標(biāo)記的轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體。測(cè)試時(shí)，若是陽(yáng)性標(biāo)本，標(biāo)本中的轉(zhuǎn)鐵蛋白先與聚酯膜上膠體金標(biāo)記的轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體結(jié)合，形成轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原-金標(biāo)抗體結(jié)合物。結(jié)合物隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向試紙條另一端層析，隨后結(jié)合物會(huì)與固定在膜上的轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體結(jié)合，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)會(huì)出現(xiàn)一條由轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體-轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原-金標(biāo)轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體結(jié)合物形成的紫紅色條帶，若是陰性標(biāo)本，則測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)將沒有紫紅色條帶，無論轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原是否存在于臨床標(biāo)本中，一條紫紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)。質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【主要組成成份】

1．檢測(cè)卡/條：1人份/袋

2．說明書：1份

3．樣本稀釋液（含稀釋液型）：1人份/支

【儲(chǔ)存條件及有效期】

試劑盒置于（4～30）℃干燥避光處保存，有效期為18個(gè)月。切忌冷凍和在有效期已過后使用。