派金生物同樣采用基因工程重組表達技術(shù)，以畢赤酵母為重組表達宿主菌，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)、誘導(dǎo)表達前體、固液分離、酶解、脂肪酸修飾、提純、干燥等工藝步驟制備而成的Icodec原料藥，具有高質(zhì)量、低成本的競爭優(yōu)勢。

關(guān)鍵質(zhì)量屬性如下

與派金生物合作的優(yōu)勢

1）派金生物已完成公斤級高質(zhì)量的Icodec原料藥技術(shù)開發(fā)，可滿足合作方小試和中試規(guī)模復(fù)方制劑開發(fā)需求；

2）派金生物已完成Icodec單制劑、IcoSema復(fù)方制劑的開發(fā)，可提供一站式技術(shù)開發(fā)服務(wù)，包括但不限于：復(fù)方制劑處方開發(fā)、復(fù)方制劑工藝開發(fā)、復(fù)方制劑檢測方法開發(fā)、復(fù)方制劑體內(nèi)藥效評價等；

3）派金生物Icodec原料藥已完成美國DMF，備案號：042464。