CAS號：[9004-99-3]
　　本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n約為40。
　　【性狀】本品為白色蠟狀固體。
　　本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或乙二醇中不溶。
　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為46~51℃。
　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于2。
　　羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為22~38。
　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為25~35。
　　用途：硬脂酸聚烴氧40酯主要是用作栓劑基質(zhì)，如滅滴靈、黃體酮、洗必泰、消炎痛等。用作軟膏的基質(zhì)和乳化劑，以增加藥物的分解和生物利用度，使軟膏外觀更加細(xì)膩、潔白、乳化均勻。硬脂酸聚烴氧40酯也可以作為滴丸基質(zhì)，藥物在其分散體系中的分散崩解以及在溶出中對藥物增溶作用均比較優(yōu)越。硬脂酸聚烴氧40酯在化妝行業(yè)中用作雪花膏、護(hù)發(fā)素等水包油型的產(chǎn)品。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):CP2000標(biāo)準(zhǔn)

　水分取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過3.0%。
　　熾灼殘渣不得過0.3%（通則0841）。
　　重金屬 取本品2.0g，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽 取本品0.67g，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
　　脂肪酸組成 取本品約0.1g，置25ml錐形瓶中，加0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml，振搖使溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加入14%三氟化硼甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加入正庚烷4ml，加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖15秒，加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，維持2分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持?jǐn)?shù)分鐘；進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測器溫度為260℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，出峰順序依次為棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯，棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)不小于5.0，記錄色譜圖至硬脂酸甲酯峰保留時間的3倍。按面積歸一化法計算，含硬脂酸不得少于40.0%，含硬脂酸和棕櫚酸的總和不得少于90.0%。
　　【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和基質(zhì)。
　　【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~