中文名：蔗糖羥基氧化鐵
英文名：Sucroferric oxyhydroxide
C A S：8047-67-4
化學(xué)式：C18H24Fe2O24
規(guī)格
片劑：500mg；
用法用量
咀嚼而不是整片吞服，為了幫助咀嚼和吞咽，片劑可能會被壓碎。推薦起始劑量為每天 3 片（1,500 毫克），以1片/次（500 毫克）的形式給藥，直到達(dá)到可接受的血清磷水平（小于或等于 5.5 mg/dL），之后定期監(jiān)測。
適應(yīng)癥
用于治療慢性腎病（CKD）透析患者的高磷酸鹽血癥。
產(chǎn)品優(yōu)勢
01
本品包含一個(gè)多核的鐵 (III)-羥基氧化物核，該核用由蔗糖和淀粉組成的碳水化合物殼保持穩(wěn)定，其活性成分多核鐵（Ⅲ）-氫氧化物為不溶性成分，不會被吸收或代謝，能通過羥基和/或相關(guān)水分子的配體交換與胃腸道中的膳食磷酸鹽結(jié)合，結(jié)合后的磷酸鹽通過糞便排出，減少腸道磷吸收而降低血清磷。
02
降磷效果非劣效，服用劑量更小。與碳酸司維拉姆的頭對頭中國III期臨床試驗(yàn)（PA-CL-CHINA-01）結(jié)果積極，療效和碳酸司維拉姆相當(dāng)，且用藥劑量更小 （這對平均每天要吃19片藥的CKD患者很重要），同時(shí)相關(guān)真實(shí)世界研究顯示，本品平均每日可降低52%的片劑負(fù)荷，提高患者依從性；血磷達(dá)標(biāo)率提高95%。
03
優(yōu)先審評名單，填補(bǔ)國內(nèi)CKD患兒的降磷市場空白，以“兒童新品種藥物”納入優(yōu)先審評，本品是非鈣磷結(jié)合劑，不干擾維生素D的吸收，不會影響生長發(fā)育，為12-18歲的CKD4-5期或接受透析治療的CKD患兒提供友好選擇。
04
符合指南趨勢，2021年，《中國圍透析期慢性腎臟病管理規(guī)范》中推薦非鈣磷結(jié)合劑為一線降磷藥物。
05
臨床需求大，國內(nèi)CKD患病總?cè)藬?shù)預(yù)計(jì)高達(dá)1.195億，國內(nèi)透析高磷血癥臨床需求未必滿足，該領(lǐng)域市場增長快速，同類型兩大品種市場規(guī)模超10億，并持續(xù)走高。
06
目前國內(nèi)僅原研上市，國產(chǎn)申報(bào)可豁免大臨床，參比品種（第32批），無化合物專利，原料藥難度大，我司可穩(wěn)定提供高質(zhì)量原料藥，價(jià)格從優(yōu)，歡迎咨詢。
市場分析
國內(nèi)外上市情況
基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保
化合物專利：CN201480065206.0，組合物專利，2034-11-26到期
原料來源：印度
備案狀態(tài)：備案中
注冊分類：4類
同類品種：碳酸鑭，司維拉姆等
注冊申報(bào)情況
關(guān)鍵字： 蔗糖氫氧化氧鐵;蔗糖氫氧化氧鐵原料;蔗糖氫氧化氧鐵原研;蔗糖氫氧化氧鐵廠家;蔗糖氫氧化氧鐵原料供應(yīng)商;
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年，國家GSP認(rèn)證，主要經(jīng)營中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，是一家集市場營銷、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。
桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專家，積極快速引進(jìn)國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品，尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品，已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系，致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場，打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。
桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進(jìn)出口的專業(yè)平臺，在國際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽(yù)。它擁有一支專業(yè)的營銷部、市場部和進(jìn)口注冊團(tuán)隊(duì)，具有專業(yè)的產(chǎn)品打造力，高度準(zhǔn)確的終端占有力，打造同類產(chǎn)品中的優(yōu)秀品