藥物非臨床研究服務(wù)的開展主要遵循《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP），以確保藥物安全性評價研究的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的可靠性。

　　藥物非臨床研究服務(wù)的主要目的是在實驗室條件下，使用實驗系統(tǒng)（如動物、植物、微生物和細胞等）進行各種毒性試驗，以評價藥物的安全性。這些研究包括但不限于單次給藥毒性試驗、反復(fù)給藥毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、致癌試驗等12。

　　為了確保研究的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的可靠性，GLP規(guī)定了一系列的操作規(guī)范和管理要求，包括：

　　組織機構(gòu)和工作人員：從事非臨床研究的機構(gòu)必須遵循GLP規(guī)范，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性。機構(gòu)內(nèi)應(yīng)設(shè)有質(zhì)量保證部門，負責(zé)保證各項工作符合GLP要求1。

　　術(shù)語定義：GLP對非臨床研究中的關(guān)鍵術(shù)語進行了定義，如非臨床研究、非臨床研究機構(gòu)、實驗系統(tǒng)、質(zhì)量保證部門、專題負責(zé)人等，以確保對研究過程和結(jié)果的統(tǒng)一理解和報告2。

　　研究項目的實施：專題負責(zé)人負責(zé)組織實施非臨床安全性評價研究中的某項試驗，確保實驗方案的設(shè)計、實施、檢查、記錄、存檔和報告等全過程符合GLP要求2。

　　資料檔案的管理：研究工作結(jié)束后，專題負責(zé)人應(yīng)將實驗方案、標(biāo)本、原始資料等按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求整理交資料檔案室，并按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求編號歸檔。資料的保存期應(yīng)在藥物上市后至少五年3。

　　監(jiān)督檢查：國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)組織實施對非臨床安全性評價研究機構(gòu)的檢查，確保為申請藥品注冊而進行的非臨床研究都應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查3。

　　通過遵循GLP規(guī)范，藥物非臨床研究服務(wù)能夠確保藥物安全性評價研究的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的可靠性，從而保障公眾用藥安全

　　廣州吉妮歐生物科技有限公司（GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd）成立于2010年，是一家立足于生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)，致力于為各大科研院校和藥企提供高效、專業(yè)的新藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

　　企業(yè)核心項目為“PDX模型、定制型疾病模型及CRC原代細胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、腫瘤疫苗研發(fā)及個體化治療中的應(yīng)用”。依托自身生物樣本資源、技術(shù)平臺和高價值硬件設(shè)施，為用戶提供專業(yè)化、定制化、多維度的臨床前CRO服務(wù)，一站式解決藥物活性篩選與藥理毒理測試需求。

　　吉妮歐生物占地面積2000余平，設(shè)有動物實驗平臺、細胞功能實驗平臺、蛋白檢測平臺、分子檢測平臺為一體的綜合技術(shù)服務(wù)平臺。不但建有SPF級動物實驗中心，逾70多種動物疾病模型可供選擇，全方位專業(yè)化滿足客戶在基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的動物模型需求；還擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級凈化細胞培養(yǎng)室、BSL-2實驗室，目前涵蓋各類細胞1000余株，300+ PDX活體組織標(biāo)本庫，100+ 中國人原代腫瘤細胞庫，可滿足各類新藥篩選的需求，使用大、小動物（鼠、猴等）提供體內(nèi)、體外藥效測試一站式服務(wù)。

　　吉妮歐生物始終秉承著“堅守科研本色，守護生命價值”的理念，專注于自己擅長的領(lǐng)域，自成立以來，申請專利近40項，獲批專利20余項，為近萬項目提供產(chǎn)品和服務(wù)，文獻收錄千余篇。公司注重高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的軟硬實力相結(jié)合，有著近10年豐富經(jīng)驗團隊，為客戶提供專業(yè)優(yōu)質(zhì)高效的方案解決和服務(wù)體驗，因深厚的專業(yè)技術(shù)沉淀深受國內(nèi)上千家科研院校、企業(yè)的信賴并建立長期的合作。

　　未來，吉妮歐生物將不斷進取，密切注視領(lǐng)域的最新發(fā)展，把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓科研成果更多的服務(wù)于社會大眾，推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。